A vérnyomás és a pulzusnyomás különbségének (dPP) intraoperatív mérésére szolgáló, nem invazív eszköz értékelése
2013. december 7. frissítette: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
A dinamikus paraméterek, mint például az impulzusnyomás változása (PPV), szinonimája: pulzusnyomás különbség (dPP), megbízhatóan megjósolhatják a folyadék reakciókészségét (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7).
A dPP értékeléséhez artériás vezeték szükséges.
A módosított Penaz technikán egy non-invazív mérőeszköz már kapható a kereskedelemben.
Ebben a vizsgálatban az artériás mérésen és a légzési változás monitoron alapuló referenciatechnikát (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) hasonlították össze a nem invazív eszközzel klinikai környezetben.
Meghatározott időpontokban a szisztolés, diasztolés, átlagos artériás vérnyomás és dPP összehasonlítása történt a Bland-Altmann-analízissel (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1:307-10).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mainz, Németország, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív hasi vagy urológiai műtétre tervezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 és < 80 év
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése
- Elektív urológiai vagy hasi műtétre tervezett betegek fekvő helyzetben
- artériás vonalra alkalmas
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szívelégtelenség (NYHA 4, EF < 25%)
- koszorúér-betegség (CCS 4)
- koagulopátia
- fertőzés vagy szepszis tünetei
- rosszindulatú hipertermia
- a sinus ritmus hiánya
- BMI > 30
- M. Raynaud
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vezeték és a nem invazív vérnyomásmérő készülék összehasonlítása és a pulzusnyomás mérésének különbsége
Időkeret: intraoperatívan
|
A szisztolés, diasztolés, átlagos vérnyomás és pulzusnyomás különbség mérése intraoperatívan történik non-invazív készülékkel és referenciatechnikával.
Az értékeket Bland-Altmann analízis segítségével hasonlítjuk össze.
|
intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 837.531.11 (8073)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .