- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02009020
Evaluering af en ikke-invasiv enhed til måling af blodtryk og forskel i pulstryk (dPP) intraoperativt
7. december 2013 opdateret af: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Dynamiske parametre som pulstrykvariation (PPV), synonymt: forskel i pulstryk (dPP), kan forudsige væskereaktionsevne pålideligt (Marik PE et al., Crit Care Med 2009; 37:2642-7).
En arteriel linje er påkrævet til vurdering af dPP.
På en modificeret Penaz-teknik er en ikke-invasiv måleenhed nu tilgængelig kommercielt.
I denne undersøgelse blev referenceteknikken baseret på arteriel måling og en respiratorisk variationsmonitor (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) sammenlignet med den ikke-invasive enhed i kliniske omgivelser.
På definerede tidspunkter blev systolisk, diastolisk, middelarterielt blodtryk og dPP sammenlignet ved brug af Bland-Altmann-analyse (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til elektiv abdominal eller urologisk operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 og < 80 år
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
- Patienter, der er planlagt til elektive urologiske eller abdominale kirurgiske procedurer i liggende stilling
- kvalificeret til arteriel linje
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- hjerteinsufficiens (NYHA 4, EF < 25 %)
- koronararteriesygdom (CCS 4)
- koagulopati
- symptomer på infektion eller sepsis
- ondartet hypertermi
- fravær af sinusrytme
- BMI > 30
- M. Raynaud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem arteriel linje og ikke-invasiv enhed for blodtryk og forskel i pulstrykmåling
Tidsramme: intraoperativt
|
Systolisk, diastolisk, middelblodtryk og forskel i pulstryk måles intraoperativt med en ikke-invasiv enhed og referenceteknikken.
Værdierne sammenlignes ved hjælp af Bland-Altmann Analyse.
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 837.531.11 (8073)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina