術中の血圧と脈圧差 (dPP) を測定するための非侵襲的デバイスの評価
2013年12月7日 更新者：Verena Schnupp、Johannes Gutenberg University Mainz
脈圧変動（PPV）（同義：脈圧差（dPP））などの動的パラメータは、流体反応性を確実に予測できます（Marik PE et al、Crit Care Med 2009; 37:2642-7）。
dPP の評価には動脈ラインが必要です。
Penaz 技術を改良した非侵襲的測定装置が現在市販されています。
この研究では、動脈測定と呼吸変動モニターに基づく参照技術 (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) を臨床設定の非侵襲的装置と比較しました。
定義された時点で、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈血圧および dPP を、Bland-Altmann 分析を使用して比較しました (Bland JM、Altman DG、Lancet 1986; 1: 307-10)。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的腹部手術または泌尿器科手術を予定している患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 80 歳未満
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
- 仰臥位で待機的な泌尿器科手術または腹部手術を受ける予定の患者
- 動脈ラインの資格を得る
除外基準:
- 妊娠
- 心不全 (NYHA 4、EF < 25 %)
- 冠動脈疾患 (CCS 4)
- 凝固障害
- 感染症または敗血症の症状
- 悪性高熱症
- 洞調律の欠如
- BMI > 30
- M.レイノー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈ラインと非侵襲的血圧測定装置の比較と脈圧測定の違い
時間枠：術中
|
収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧、および脈圧の差は、非侵襲的装置および参照技術を使用して術中に測定されます。
値はブランド アルトマン分析を使用して比較されます。
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月7日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 837.531.11 (8073)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。