Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nieinwazyjnego urządzenia do śródoperacyjnego pomiaru ciśnienia krwi i różnicy w ciśnieniu tętna (dPP)

7 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Parametry dynamiczne, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV), równoznaczne z różnicą ciśnienia tętna (dPP), mogą wiarygodnie przewidywać reaktywność płynów (Marik PE i in., Crit Care Med 2009; 37:2642-7). Do oceny dPP wymagane jest wykonanie linii tętniczej. Na zmodyfikowanej technice Penaza dostępne jest obecnie na rynku nieinwazyjne urządzenie pomiarowe. W tym badaniu porównano technikę referencyjną opartą na pomiarze ciśnienia tętniczego i monitorze zmienności oddechowej (Pestel G i in., Anesth Analg 2009; 108:1823-9) z nieinwazyjnym urządzeniem w warunkach klinicznych. W określonych punktach czasowych porównano skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze krwi i dPP, stosując analizę Blanda-Altmanna (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jamy brzusznej lub urologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 i < 80 lat
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowych zabiegów urologicznych lub chirurgii jamy brzusznej w pozycji leżącej
  • kwalifikacja do linii tętniczej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niewydolność serca (NYHA 4, EF < 25%)
  • choroba wieńcowa (CCS 4)
  • koagulopatia
  • objawy infekcji lub sepsy
  • złośliwa hipertermia
  • brak rytmu zatokowego
  • BMI > 30
  • M. Raynaud

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie linii tętniczej i nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi oraz różnica w pomiarze ciśnienia tętna
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie krwi oraz różnicę w ciśnieniu tętna mierzy się śródoperacyjnie za pomocą urządzenia nieinwazyjnego i techniki referencyjnej. Wartości porównano stosując analizę Blanda-Altmanna.
śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 837.531.11 (8073)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

3
Subskrybuj