- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02009020
Ocena nieinwazyjnego urządzenia do śródoperacyjnego pomiaru ciśnienia krwi i różnicy w ciśnieniu tętna (dPP)
7 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Parametry dynamiczne, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV), równoznaczne z różnicą ciśnienia tętna (dPP), mogą wiarygodnie przewidywać reaktywność płynów (Marik PE i in., Crit Care Med 2009; 37:2642-7).
Do oceny dPP wymagane jest wykonanie linii tętniczej.
Na zmodyfikowanej technice Penaza dostępne jest obecnie na rynku nieinwazyjne urządzenie pomiarowe.
W tym badaniu porównano technikę referencyjną opartą na pomiarze ciśnienia tętniczego i monitorze zmienności oddechowej (Pestel G i in., Anesth Analg 2009; 108:1823-9) z nieinwazyjnym urządzeniem w warunkach klinicznych.
W określonych punktach czasowych porównano skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze krwi i dPP, stosując analizę Blanda-Altmanna (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jamy brzusznej lub urologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 i < 80 lat
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci zakwalifikowani do planowych zabiegów urologicznych lub chirurgii jamy brzusznej w pozycji leżącej
- kwalifikacja do linii tętniczej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niewydolność serca (NYHA 4, EF < 25%)
- choroba wieńcowa (CCS 4)
- koagulopatia
- objawy infekcji lub sepsy
- złośliwa hipertermia
- brak rytmu zatokowego
- BMI > 30
- M. Raynaud
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie linii tętniczej i nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi oraz różnica w pomiarze ciśnienia tętna
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie krwi oraz różnicę w ciśnieniu tętna mierzy się śródoperacyjnie za pomocą urządzenia nieinwazyjnego i techniki referencyjnej.
Wartości porównano stosując analizę Blanda-Altmanna.
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 837.531.11 (8073)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny