Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ikke-invasiv enhet for å måle blodtrykk og forskjell i pulstrykk (dPP) intraoperativt

7. desember 2013 oppdatert av: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Dynamiske parametere som pulstrykkvariasjon (PPV), synonymt: forskjell i pulstrykk (dPP), kan forutsi væskerespons på en pålitelig måte (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7). En arteriell linje er nødvendig for vurdering av dPP. På en modifisert Penaz-teknikk er en ikke-invasiv måleenhet nå tilgjengelig kommersielt. I denne studien ble referanseteknikken basert på arteriell måling og en respirasjonsvariasjonsmonitor (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) sammenlignet med den ikke-invasive enheten i en klinisk setting. Ved definerte tidspunkter ble systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og dPP sammenlignet ved bruk av Bland-Altmann-analyse (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for elektiv abdominal eller urologisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 og < 80 år
  • Skriftlig informert samtykke innhentet
  • Pasienter som planlegges for elektive urologiske eller abdominale operasjonsprosedyrer i ryggleie
  • kvalifiserer til arteriell linje

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • hjertesvikt (NYHA 4, EF < 25 %)
  • koronararteriesykdom (CCS 4)
  • koagulopati
  • symptomer på infeksjon eller sepsis
  • ondartet hypertermi
  • fravær av sinusrytme
  • BMI > 30
  • M. Raynaud

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom arteriell linje og ikke-invasiv enhet for blodtrykk og forskjell i pulstrykkmåling
Tidsramme: intraoperativt
Systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig blodtrykk og forskjell i pulstrykk måles intraoperativt med et ikke-invasivt apparat og referanseteknikken. Verdiene sammenlignes ved hjelp av Bland-Altmann Analyse.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 837.531.11 (8073)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere