Fokalterapi med HIFU för lokaliserad prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Ålder≥ 50 år
• Kliniskt stadium T1c (normal digital rektal undersökning) eller T2a (en palpabel knöl vid digital rektal undersökning)
• PSA ≤10 ng/ml
• Förekomst av cancer på biopsier (12 provtagningsbiopsier plus 2-4 riktade biopsier på ena sidan och begränsad till ett eller två angränsande områden av prostata: grundläggande och mitten eller mitten och spetsen).
• Gleason poäng ≤ 7 (3+4)
• Flödesmetri > 12 mL/sek för en tömd volym på 125 mL
• PVR <100 ml
• Patient med normal anal och rektal anatomi.
• Patient med ett tillstånd som motsvarar en klassificering av ASA 1 eller 2.
• Patienten undertecknade ICF och gick med på följande övervakning

Exklusions kriterier:

• Patient med ASA-poäng 3.
• Patient i kliniskt stadium T1a, T1b, T2b, T2c eller T3.
• Patient med en tumör synlig på MRT: Belägen på ett avstånd mindre än 5 mm från mittlinjen. Ligger mindre än 6 mm från spetsen real
• Metastaserande lymfkörtel eller metastaser som upptäcks med MRT och benskanning.
• Patient som tidigare behandlats för sin prostatacancer med hormonbehandling.
• Patient med ett avstånd mellan ändtarmsslemhinnan och prostatakapseln över 8 mm tjock
• Historik av inflammatorisk tarmsjukdom
• Rektal fistel.
• Historik av bäckenstrålbehandling.
• Historik av cancer i urinblåsan.
• Historik av blåshalsskleros eller urinrörsstenos.
• Patient med ett implantat mindre än 1 cm från behandlingszonen (stent, kateter).
• Urogenital infektion.
• Latexallergi
• Kontraindikation för MRT (pacemaker, metallprotes ...)
• Patienten deltog i en annan klinisk studie inom 30 dagar.
• Analfabeter
• Rättsligt oförmögna patienter