Fokaltherapie mit HIFU bei lokalisiertem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 50 Jahre
• Klinisches Stadium T1c (normale digital-rektale Untersuchung) oder T2a (ein tastbarer Knoten bei digital-rektaler Untersuchung)
• PSA ≤10 ng/ml
• Vorhandensein von Krebs bei Biopsien (12 Probenbiopsien plus 2-4 gezielte Biopsien auf einer Seite und begrenzt auf ein oder zwei zusammenhängende Bereiche der Prostata: Basis und Mitte oder Mitte und Apex).
• Gleason-Score ≤ 7 (3+4)
• Durchflussmessung > 12 ml/Sek. für ein entleertes Volumen von 125 ml
• PVR < 100 ml
• Patient mit normaler analer und rektaler Anatomie.
• Patient mit einem Zustand, der einer Klassifikation von ASA 1 oder 2 entspricht.
• Patient unterzeichnet ICF und stimmt der folgenden Überwachung zu

Ausschlusskriterien:

• Patient mit ASA-Score 3.
• Patient im klinischen Stadium T1a, T1b, T2b, T2c oder T3.
• Patient mit einem im MRT sichtbaren Tumor: Befindet sich in einem Abstand von weniger als 5 mm von der Mittellinie. Befindet sich weniger als 6 mm von der echten Spitze entfernt
• Metastatischer Lymphknoten oder Metastasen, die durch MRT und Knochenscan entdeckt wurden.
• Patient, der zuvor wegen seines Prostatakrebses durch Hormontherapie behandelt wurde.
• Patient mit einem Abstand zwischen Rektumschleimhaut und Prostatakapsel von über 8 mm Dicke
• Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
• Rektale Fistel.
• Geschichte der Beckenstrahlentherapie.
• Vorgeschichte von Blasenkrebs.
• Geschichte der Blasenhalssklerose oder Harnröhrenstenose.
• Patient mit einem Implantat, das sich weniger als 1 cm von der Behandlungszone entfernt befindet (Stent, Katheter).
• Urogenitale Infektion.
• Latex Allergie
• Kontraindikation für MRT (Herzschrittmacher, Metallprothesen ...)
• Der Patient nahm innerhalb von 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie teil.
• Analphabetenpatienten
• Rechtsunfähige Patienten