Manuell kognitiv beteendeterapi av ångeststörningar hos barn och ungdomar i rutinvård
28 februari 2014 uppdaterad av: Prof. Dr. Silvia Schneider, Ruhr University of Bochum
Manuell kognitiv beteendeterapi för barn och ungdomar med ångestsyndrom utvärderas i en rutinmässig vårdmiljö för att utvärdera effektiviteten av interventionen. Barn och ungdomar får manuell kognitiv beteendeterapi för ångestsyndrom.
Det förväntas att interventionen kommer att resultera i mindre ångest / lägre poäng på de primära och sekundära utfallsmåtten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44787
- Rekrytering
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
-
Kontakt:
- Britta Bredenbröcker
- Telefonnummer: +49 (0)234 32 - 23168
- E-post: britta.bredenbroecker@rub.de
-
Huvudutredare:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar i åldrarna 4-18 år
Primär diagnos av ångestsyndrom:
- Generaliserat ångestsyndrom
- Social fobi
- Separationsångest
- Panikångest +/- Agorafobi
- Specifik fobi
Exklusions kriterier:
- Andra primärdiagnoser
- Betydande intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell kognitiv beteendeterapi
Manuell kognitiv beteendeterapi i en rutinmässig vårdmiljö
|
16 sessioner av manuell kognitiv beteendeterapi i en rutinmässig vårdmiljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnosens svårighetsgrad (enligt Kinder-DIPS)
Tidsram: Förändringar i svårighetsgrad från för- till efterbedömning (efterbedömning sker 30 veckor efter förhandsbedömning i genomsnitt) och till 6-månadersuppföljning (som sker ca 6 månader efter efterbedömning)
|
Förändringar i svårighetsgrad från för- till efterbedömning (efterbedömning sker 30 veckor efter förhandsbedömning i genomsnitt) och till 6-månadersuppföljning (som sker ca 6 månader efter efterbedömning)
|
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsram: Förändringar på SCAS från för- till efterbedömning (efterutvärdering sker 30 veckor efter förhandsbedömning i genomsnitt) och till 6-månadersuppföljning (som sker ca 6 månader efter efterbedömning)
|
Förändringar på SCAS från för- till efterbedömning (efterutvärdering sker 30 veckor efter förhandsbedömning i genomsnitt) och till 6-månadersuppföljning (som sker ca 6 månader efter efterbedömning)
|
|
|
Clinical Global Improvement Impression (CGI-I)
Tidsram: Förändringar på CGI-I från efterbedömning (efterbedömning sker 30 veckor efter förhandsbedömningen i genomsnitt) till 6 månaders uppföljning (som sker ca 6 månader efter efterbedömningen)
|
Förändringar på CGI-I från efterbedömning (efterbedömning sker 30 veckor efter förhandsbedömningen i genomsnitt) till 6 månaders uppföljning (som sker ca 6 månader efter efterbedömningen)
|
|
|
Interferensklassning bedömd av "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Tidsram: Förändringar i interferensvärde från före till efterbedömning (efterbedömning sker 30 veckor efter förbedömningen i genomsnitt) och till 6 månaders uppföljning (som sker cirka 6 månader efter efterbedömningen)
|
Det tyska frågeformuläret "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE) bedömer graden av störning.
|
Förändringar i interferensvärde från före till efterbedömning (efterbedömning sker 30 veckor efter förbedömningen i genomsnitt) och till 6 månaders uppföljning (som sker cirka 6 månader efter efterbedömningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depression mätt med Short Moods and Feelings Questionnaire (SMFQ)
Tidsram: Förändringar i SMFQ från för- till efterutvärdering (efterutvärdering sker 30 veckor efter förutvärdering i genomsnitt) och till 6 månaders uppföljning (som sker ca 6 månader efter efterutvärdering)
|
Förändringar i SMFQ från för- till efterutvärdering (efterutvärdering sker 30 veckor efter förutvärdering i genomsnitt) och till 6 månaders uppföljning (som sker ca 6 månader efter efterutvärdering)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Ändringar på SDQ från för- till efterutvärdering (efterutvärdering sker 30 veckor efter förutvärdering i genomsnitt) och till 6 månaders uppföljning (som sker ca 6 månader efter efterutvärdering)
|
Ändringar på SDQ från för- till efterutvärdering (efterutvärdering sker 30 veckor efter förutvärdering i genomsnitt) och till 6 månaders uppföljning (som sker ca 6 månader efter efterutvärdering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NO FUNDING (Registeridentifierare: NO FUNDING)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .