Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell kognitiv atferdsterapi av angstlidelser hos barn og unge i rutinemessig omsorg

28. februar 2014 oppdatert av: Prof. Dr. Silvia Schneider, Ruhr University of Bochum

Manuell kognitiv atferdsterapi for barn og ungdom med angstlidelser blir evaluert i en rutinemessig omsorgssetting for å evaluere effektiviteten av intervensjonen. Barn og ungdom får manuell kognitiv atferdsterapi for angstlidelse.

Det forventes at intervensjonen vil gi mindre angst/lavere skår på de primære og sekundære utfallsmålene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44787
        • Rekruttering
        • Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Silvia Schneider, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom i alderen 4-18 år

  • Primær diagnose av en angstlidelse:

    1. Generalisert angstlidelse
    2. Sosial fobi
    3. Separasjonsangst
    4. Panikklidelse +/- Agorafobi
    5. Spesifikk fobi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre primærdiagnoser
  • Betydelig intellektuell svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell kognitiv atferdsterapi
Manuell kognitiv atferdsterapi i en rutinemessig omsorgssituasjon
Atferdsmessig: Manuell kognitiv atferdsterapi
16 økter med manuell kognitiv atferdsterapi i en rutinemessig omsorgssituasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av diagnosen (i henhold til Kinder-DIPS)
Tidsramme: Endringer i alvorlighetsgrad fra før- til ettervurdering (ettervurdering finner sted 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Endringer i alvorlighetsgrad fra før- til ettervurdering (ettervurdering finner sted 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Endringer på SCAS fra før- til ettervurdering (ettervurdering skjer 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Endringer på SCAS fra før- til ettervurdering (ettervurdering skjer 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Clinical Global Improvement Impression (CGI-I)
Tidsramme: Endringer på CGI-I fra ettervurdering (ettervurdering skjer 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Endringer på CGI-I fra ettervurdering (ettervurdering skjer 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Interferensvurdering som vurdert av "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Tidsramme: Endringer i interferensvurdering fra før- til ettervurdering (ettervurdering finner sted 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Det tyske spørreskjemaet «Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten» (BEE) vurderer graden av interferens.
Endringer i interferensvurdering fra før- til ettervurdering (ettervurdering finner sted 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon målt ved spørreskjemaet Short Moods and Feelings Questionnaire (SMFQ)
Tidsramme: Endringer i SMFQ fra før- til ettervurdering (ettervurdering finner sted 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Endringer i SMFQ fra før- til ettervurdering (ettervurdering finner sted 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Endringer på SDQ fra før- til ettervurdering (ettervurdering finner sted 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)
Endringer på SDQ fra før- til ettervurdering (ettervurdering finner sted 30 uker etter forhåndsvurdering i gjennomsnitt) og til 6 måneders oppfølging (som finner sted ca. 6 måneder etter ettervurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No funding (Annet stipend/finansieringsnummer: UAB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere