- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02077205
Руководящая когнитивно-поведенческая терапия тревожных расстройств у детей и подростков в условиях рутинной помощи
Учебная когнитивно-поведенческая терапия для детей и подростков с тревожными расстройствами оценивается в обычных условиях для оценки эффективности вмешательства. Дети и подростки получают методическую когнитивно-поведенческую терапию для лечения тревожного расстройства.
Ожидается, что вмешательство приведет к меньшему беспокойству/более низким баллам по первичным и вторичным показателям исхода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44787
- Рекрутинг
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
-
Контакт:
- Britta Bredenbröcker
- Номер телефона: +49 (0)234 32 - 23168
- Электронная почта: britta.bredenbroecker@rub.de
-
Главный следователь:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки в возрасте 4-18 лет
Первичный диагноз тревожного расстройства:
- Генерализованное тревожное расстройство
- Боязнь общества
- Тревожное расстройство разлуки
- Паническое расстройство +/- агорафобия
- Специфическая фобия
Критерий исключения:
- Другие первичные диагнозы
- Значительное интеллектуальное нарушение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Руководящая когнитивно-поведенческая терапия
Ручная когнитивно-поведенческая терапия в условиях рутинной помощи
|
16 сеансов ручной когнитивно-поведенческой терапии в условиях обычного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести диагноза (согласно Kinder-DIPS)
Временное ограничение: Изменения в оценке тяжести по сравнению с предварительной оценкой и последующей оценкой (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после оценки)
|
Изменения в оценке тяжести по сравнению с предварительной оценкой и последующей оценкой (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после оценки)
|
|
|
Шкала детской тревожности Спенса (SCAS)
Временное ограничение: Изменения в SCAS от предварительной до последующей оценки (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после постоценки)
|
Изменения в SCAS от предварительной до последующей оценки (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после постоценки)
|
|
|
Клиническое общее впечатление об улучшении (CGI-I)
Временное ограничение: Изменения в CGI-I от пост-оценки (пост-оценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после пост-оценки)
|
Изменения в CGI-I от пост-оценки (пост-оценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после пост-оценки)
|
|
|
Рейтинг помех согласно оценке "Beurteilung der Beeinträchtigung/Einschränkung des Patienten" (BEE)
Временное ограничение: Изменения в рейтинге помех от предварительной оценки к постоценке (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и к 6-месячному последующему наблюдению (которое происходит примерно через 6 месяцев после постоценки)
|
Немецкий опросник «Beurteilung der Beeinträchtigung/Einschränkung des Patienten» (BEE) оценивает степень вмешательства.
|
Изменения в рейтинге помех от предварительной оценки к постоценке (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и к 6-месячному последующему наблюдению (которое происходит примерно через 6 месяцев после постоценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия, измеренная с помощью краткого опросника настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: Изменения в SMFQ от предварительной до последующей оценки (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после постоценки)
|
Изменения в SMFQ от предварительной до последующей оценки (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после постоценки)
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Изменения в SDQ от предварительной до последующей оценки (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после постоценки)
|
Изменения в SDQ от предварительной до последующей оценки (постоценка проводится в среднем через 30 недель после предварительной оценки) и до 6-месячного последующего наблюдения (которое происходит примерно через 6 месяцев после постоценки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No funding (Другой номер гранта/финансирования: UAB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Руководящая когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты