- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02077205
Gehandmatige cognitieve gedragstherapie van angststoornissen bij kinderen en adolescenten in de dagelijkse zorg
Gehandmatige cognitieve gedragstherapie voor kinderen en adolescenten met angststoornissen wordt geëvalueerd in een routinematige zorgomgeving om de effectiviteit van de interventie te evalueren. Kinderen en adolescenten krijgen handmatige cognitieve gedragstherapie voor angststoornis.
De verwachting is dat de interventie zal leiden tot minder angst / lagere scores op de primaire en secundaire uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44787
- Werving
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
-
Contact:
- Britta Bredenbröcker
- Telefoonnummer: +49 (0)234 32 - 23168
- E-mail: britta.bredenbroecker@rub.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten van 4-18 jaar
Hoofddiagnose van een angststoornis:
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Sociale angst
- Scheidingsangststoornis
- Paniekstoornis +/- agorafobie
- Specifieke fobie
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire diagnoses
- Aanzienlijke verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gehandmatige cognitieve gedragstherapie
Gehandmatige cognitieve gedragstherapie in een routinematige zorgsetting
|
16 sessies handmatige cognitieve gedragstherapie in een routinematige zorgsetting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstclassificatie van de diagnose (volgens de Kinder-DIPS)
Tijdsspanne: Veranderingen in ernstclassificatie van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (wat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
Veranderingen in ernstclassificatie van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (wat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
|
|
Spence Angstschaal voor kinderen (SCAS)
Tijdsspanne: Wijzigingen op het SCAS van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (dat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
Wijzigingen op het SCAS van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (dat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
|
|
Klinische algemene verbeteringsindruk (CGI-I)
Tijdsspanne: Wijzigingen op de CGI-I van post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) naar 6 maanden follow-up (dat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
Wijzigingen op de CGI-I van post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) naar 6 maanden follow-up (dat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
|
|
Storingsclassificatie zoals beoordeeld door de "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Tijdsspanne: Veranderingen in interferentiescore van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na de pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (die ongeveer 6 maanden na de post-assessment plaatsvindt)
|
De Duitse vragenlijst "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE) beoordeelt de mate van interferentie.
|
Veranderingen in interferentiescore van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na de pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (die ongeveer 6 maanden na de post-assessment plaatsvindt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie zoals gemeten door de Short Moods and Feelings Questionnaire (SMFQ)
Tijdsspanne: Veranderingen in de SMFQ van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (dat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
Veranderingen in de SMFQ van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (dat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Veranderingen in de SDQ van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (dat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
Veranderingen in de SDQ van pre- naar post-assessment (post-assessment vindt gemiddeld 30 weken na het pre-assessment plaats) en naar 6 maanden follow-up (dat ongeveer 6 maanden na het post-assessment plaatsvindt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No funding (Ander subsidie-/financieringsnummer: UAB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Gehandmatige cognitieve gedragstherapie
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
IFM International Forest MedicineVoltooidComplementaire therapieën | Preventieve geneeskunde | Mindfulness | Stress (Psychologie) | Mind-Body therapieën | Welzijn, PsychologischSpanje