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Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada de Transtornos de Ansiedade em Crianças e Adolescentes em Ambiente de Cuidados de Rotina

28 de fevereiro de 2014 atualizado por: Prof. Dr. Silvia Schneider, Ruhr University of Bochum

A Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada para crianças e adolescentes com transtornos de ansiedade é avaliada em um ambiente de atendimento de rotina para avaliar a eficácia da intervenção. Crianças e adolescentes recebem terapia cognitivo-comportamental manualizada para transtorno de ansiedade.

Espera-se que a intervenção resulte em menos ansiedade/pontuações mais baixas nas medidas de resultados primários e secundários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44787
        • Recrutamento
        • Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Silvia Schneider, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes de 4 a 18 anos
  • Diagnóstico primário de um transtorno de ansiedade:

    1. Distúrbio de ansiedade generalizada
    2. Fobia social
    3. Transtorno de Ansiedade de Separação
    4. Transtorno de Pânico +/- Agorafobia
    5. Fobia Específica

Critério de exclusão:

  • Outros diagnósticos primários
  • Comprometimento intelectual significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada
Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada em um Ambiente de Cuidados de Rotina
16 Sessões de Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada em um Ambiente de Cuidados de Rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da gravidade do diagnóstico (de acordo com o Kinder-DIPS)
Prazo: Mudanças na classificação de gravidade da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Mudanças na classificação de gravidade da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS)
Prazo: Alterações no SCAS da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Alterações no SCAS da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Impressão de Melhora Clínica Global (CGI-I)
Prazo: Alterações no CGI-I da pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Alterações no CGI-I da pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Classificação de interferência avaliada pelo "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Prazo: Alterações na taxa de interferência da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
O questionário alemão "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE) avalia o grau de interferência.
Alterações na taxa de interferência da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Depressão medida pelo Short Moods and Feelings Questionnaire (SMFQ)
Prazo: Mudanças no SMFQ da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Mudanças no SMFQ da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mudanças no SDQ da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
Mudanças no SDQ da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • No funding

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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