- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02077205
Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada de Transtornos de Ansiedade em Crianças e Adolescentes em Ambiente de Cuidados de Rotina
A Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada para crianças e adolescentes com transtornos de ansiedade é avaliada em um ambiente de atendimento de rotina para avaliar a eficácia da intervenção. Crianças e adolescentes recebem terapia cognitivo-comportamental manualizada para transtorno de ansiedade.
Espera-se que a intervenção resulte em menos ansiedade/pontuações mais baixas nas medidas de resultados primários e secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44787
- Recrutamento
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
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Contato:
- Britta Bredenbröcker
- Número de telefone: +49 (0)234 32 - 23168
- E-mail: britta.bredenbroecker@rub.de
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Investigador principal:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 4 a 18 anos
Diagnóstico primário de um transtorno de ansiedade:
- Distúrbio de ansiedade generalizada
- Fobia social
- Transtorno de Ansiedade de Separação
- Transtorno de Pânico +/- Agorafobia
- Fobia Específica
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos primários
- Comprometimento intelectual significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada
Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada em um Ambiente de Cuidados de Rotina
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16 Sessões de Terapia Cognitiva Comportamental Manualizada em um Ambiente de Cuidados de Rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação da gravidade do diagnóstico (de acordo com o Kinder-DIPS)
Prazo: Mudanças na classificação de gravidade da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Mudanças na classificação de gravidade da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS)
Prazo: Alterações no SCAS da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Alterações no SCAS da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Impressão de Melhora Clínica Global (CGI-I)
Prazo: Alterações no CGI-I da pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Alterações no CGI-I da pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Classificação de interferência avaliada pelo "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Prazo: Alterações na taxa de interferência da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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O questionário alemão "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE) avalia o grau de interferência.
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Alterações na taxa de interferência da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Depressão medida pelo Short Moods and Feelings Questionnaire (SMFQ)
Prazo: Mudanças no SMFQ da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Mudanças no SMFQ da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mudanças no SDQ da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Mudanças no SDQ da pré para a pós-avaliação (a pós-avaliação ocorre em média 30 semanas após a pré-avaliação) e para o acompanhamento de 6 meses (que ocorre cerca de 6 meses após a pós-avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No funding
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