Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transarteriell kemoembolisering (TACE) Plus Sorafenib kontra TACE för avancerad hepatocellulärt karcinom (TACE)

28 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En prospektiv randomiserad studie som jämför transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) följt av Sorafenib kontra TACE Enbart för avancerad hepatocellulärt karcinom

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av transarteriell kemoembolisering (TACE) följt av Sorafenib med enbart TACE hos patienter med framskridet hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekrytering
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter > 18 år och <=70 år.
  • minst 2 röntgenundersökningar som visar karakteristiska egenskaper hos hepatocellulärt karcinom eller cytologiska/histologiska bevis.
  • tumör i lever och radiologiskt definierbar vaskulär invasion eller extrahepatisk metastasering.
  • Kriterier för leverfunktion: A-B-nivå hos barn, serumbilirubin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤ 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
  • Ingen dysfunktion i större organ; Blodrutin, njurfunktion, hjärtfunktion och lungfunktion är i princip normala.
  • Hb ≥90g/L, antal vita blodkroppar ≥3 000 celler/mm³, trombocyter ≥80 000 celler/mm³
  • Patienter som kan förstå denna studie och som har undertecknat information samtycker

Exklusions kriterier:

  • Patienter med uppenbar hjärt-, lung-, cerebral och renal dysfunktion, vilket kan påverka behandlingen av levercancer.
  • Patienter med andra sjukdomar som kan påverka den nämnda behandlingen.
  • Patienter med en medicinsk historia av andra maligna tumörer.
  • Försökspersoner som deltar i andra kliniska prövningar.
  • leverfunktion: Barn C.
  • inga patologiska bevis på hepatocellulärt karcinom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TACE+Sorafenib
TACE följt av Sorafenib
Procedur: TACE+Sorafenib
TACE följt av Sorafenib
Andra namn:
  • TACE följt av Sorafenib
Experimentell: TACE
TACE ensam
Procedur: TACE
TACE ensam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den totala överlevnaden för varje grupp
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Utredare

  • Studiestol: Ai-jun Li, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHBHKY2013-001-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera