Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) в сочетании с сорафенибом в сравнении с ТАХЭ при распространенной гепатоцеллюлярной карциноме (TACE)

28 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее чрескатетерную артериальную химиоэмболизацию (ТАХЭ) с последующим применением сорафениба и только ТАХЭ при распространенной гепатоцеллюлярной карциноме

Целью данного исследования является сравнение результатов трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) с последующим применением сорафениба и только ТАХЭ у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
        • Рекрутинг
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Контакт:
          • Ai-jun Li, M.D.
          • Номер телефона: 0086-021-81875531
          • Электронная почта: yinlei409@hotmail.com
        • Контакт:
          • Lei Yin, M.D.
          • Номер телефона: 0086-021-81875532
          • Электронная почта: dermatology2008@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола > 18 лет и <= 70 лет.
  • не менее 2 рентгенологических изображений, показывающих характерные черты гепатоцеллюлярной карциномы или цитологические/гистологические признаки.
  • опухоль в печени и рентгенологически определяемая инвазия сосудов или внепеченочные метастазы.
  • Критерии функции печени: уровень А-В по шкале Чайлд, сывороточный билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы, аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза ≤ 2 раза выше верхней границы нормы.
  • Отсутствие дисфункции основных органов; Рутина крови, функция почек, сердечная функция и функция легких в основном нормальны.
  • Hb ≥90 г/л, количество лейкоцитов ≥3.000 клеток/мм³, тромбоцитов ≥80.000 клеток/мм³
  • Пациенты, которые могут понять это исследование и подписали информационное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с выраженной сердечной, легочной, церебральной и почечной дисфункцией, которая может повлиять на лечение рака печени.
  • Пациенты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на указанное лечение.
  • Пациенты с другими злокачественными опухолями в анамнезе.
  • Субъекты, участвующие в других клинических испытаниях.
  • Функция печени: Ребенок C.
  • нет патологических признаков гепатоцеллюлярной карциномы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТАСЕ+Сорафениб
ТАСЕ, затем сорафениб
Процедура: ТАСЕ+Сорафениб
ТАСЕ, затем сорафениб
Другие имена:
  • ТАСЕ, затем сорафениб
Экспериментальный: ТАСЕ
Только ТАСЕ
Процедура: ТАСЕ
Только ТАСЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая выживаемость каждой группы
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ai-jun Li, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHBHKY2013-001-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенная гепатоцеллюлярная карцинома

Клинические исследования ТАСЕ+Сорафениб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться