Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transarteriel kemoembolisering (TACE) plus sorafenib versus TACE for avanceret hepatocellulært karcinom (TACE)

28. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) efterfulgt af Sorafenib versus TACE alene for avanceret hepatocellulært karcinom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af transarteriel kemoembolisering (TACE) efterfulgt af Sorafenib med TACE alene hos patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekruttering
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter > 18 år og <=70 år.
  • mindst 2 røntgenbilleder, der viser karakteristiske træk ved hepatocellulært karcinom eller cytologisk/histologisk evidens.
  • tumor i leveren og radiologisk definerbar vaskulær invasion eller ekstrahepatisk metastase.
  • Kriterier for leverfunktion: Barnets A-B-niveau, serumbilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤ 2 gange den øvre grænse for normalværdien.
  • Ingen dysfunktion i større organer; Blodrutine, nyrefunktion, hjertefunktion og lungefunktion er grundlæggende normale.
  • Hb ≥90g/L, antal hvide blodlegemer ≥3.000 celler/mm³, blodplader ≥80.000 celler/mm³
  • Patienter, der kan forstå dette forsøg og har underskrevet information, giver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilsyneladende hjerte-, lunge-, cerebral og renal dysfunktion, som kan påvirke behandlingen af ​​leverkræft.
  • Patienter med andre sygdomme, som kan påvirke den nævnte behandling.
  • Patienter med en anamnese med andre maligne tumorer.
  • Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg.
  • leverfunktion: Barn C.
  • ingen patologisk tegn på hepatocellulært karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TACE+Sorafenib
TACE efterfulgt af Sorafenib
Procedure: TACE+Sorafenib
TACE efterfulgt af Sorafenib
Andre navne:
  • TACE efterfulgt af Sorafenib
Eksperimentel: TACE
TACE alene
Procedure: TACE
TACE alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede overlevelsesrate for hver gruppe
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ai-jun Li, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHBHKY2013-001-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med TACE+Sorafenib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner