Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transarteriell kjemoembolisering (TACE) pluss sorafenib versus TACE for avansert hepatocellulært karsinom (TACE)

28. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En prospektiv randomisert studie som sammenligner transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) etterfulgt av Sorafenib versus TACE alene for avansert hepatocellulært karsinom

Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av transarteriell kjemoembolisering (TACE) etterfulgt av Sorafenib med TACE alene hos pasienter med avansert hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekruttering
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter > 18 år og <=70 år.
  • minst 2 røntgenundersøkelser som viser karakteristiske trekk ved hepatocellulært karsinom eller cytologisk/histologisk bevis.
  • svulst i lever og radiologisk definerbar vaskulær invasjon eller ekstrahepatisk metastase.
  • Kriterier for leverfunksjon: A-B-nivå hos barn, serumbilirubin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤ 2 ganger øvre grense for normalverdi.
  • Ingen dysfunksjon i store organer; Blodrutine, nyrefunksjon, hjertefunksjon og lungefunksjon er i utgangspunktet normal.
  • Hb ≥90g/L, antall hvite blodlegemer ≥3 000 celler/mm³, blodplater ≥80 000 celler/mm³
  • Pasienter som kan forstå denne studien og har signert informasjon samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilsynelatende hjerte-, lunge-, cerebral og nyredysfunksjon, som kan påvirke behandlingen av leverkreft.
  • Pasienter med andre sykdommer som kan påvirke den nevnte behandlingen.
  • Pasienter med en sykehistorie med andre ondartede svulster.
  • Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier.
  • leverfunksjon: Barn C.
  • ingen patologisk bevis på hepatocellulært karsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TACE+Sorafenib
TACE etterfulgt av Sorafenib
Fremgangsmåte: TACE+Sorafenib
TACE etterfulgt av Sorafenib
Andre navn:
  • TACE etterfulgt av Sorafenib
Eksperimentell: TACE
TACE alene
Fremgangsmåte: TACE
TACE alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den totale overlevelsesraten for hver gruppe
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ai-jun Li, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHBHKY2013-001-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert hepatocellulært karsinom

Kliniske studier på TACE+Sorafenib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere