진행성 간세포 암종에 대한 경동맥 화학색전술(TACE)과 소라페닙 대 TACE (TACE)
2016년 3월 28일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
진행성 간세포 암종에 대해 경피적 동맥 화학색전술(TACE) 후 소라페닙 대 TACE 단독 요법을 비교하는 전향적 무작위 시험
이 연구의 목적은 진행성 간세포 암종 환자에서 경동맥 화학색전술(TACE) 후 소라페닙과 TACE 단독의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
- 모병
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
연락하다:
- Ai-jun Li, M.D.
- 전화번호: 0086-021-81875531
- 이메일: yinlei409@hotmail.com
-
연락하다:
- Lei Yin, M.D.
- 전화번호: 0086-021-81875532
- 이메일: dermatology2008@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 초과 및 70세 미만의 남성 또는 여성 환자.
- 간세포 암종 또는 세포학적/조직학적 증거의 특징적인 특징을 보여주는 최소 2개의 방사선학적 영상.
- 간의 종양 및 방사선학적으로 정의 가능한 혈관 침범 또는 간외 전이.
- 간 기능의 기준: 아동 A-B 수치, 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배, 알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소 ≤ 정상 상한치의 2배.
- 주요 장기에 기능 장애 없음; 혈액 루틴, 신장 기능, 심장 기능 및 폐 기능은 기본적으로 정상입니다.
- Hb ≥90g/L, 백혈구 수 ≥3.000 세포/mm³, 혈소판 ≥80.000 세포/mm³
- 본 임상시험을 이해할 수 있고 정보 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 간암 치료에 영향을 미칠 수 있는 명백한 심장, 폐, 뇌 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
- 언급된 치료에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있는 환자.
- 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자.
- 다른 임상 시험에 참여하는 피험자.
- 간 기능:아동 C.
- 간세포 암종의 병리학적 증거 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TACE+소라페닙
TACE에 이어서 소라페닙
|
TACE에 이어서 소라페닙
다른 이름들:
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실험적: TACE
TACE 혼자
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TACE 혼자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 그룹의 전체 생존율
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ai-jun Li, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EHBHKY2013-001-08
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