Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transarteriële chemo-embolisatie (TACE) plus Sorafenib versus TACE voor gevorderd hepatocellulair carcinoom (TACE)

28 maart 2016 bijgewerkt door: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin transkatheter-arteriële chemo-embolisatie (TACE) wordt vergeleken, gevolgd door sorafenib versus alleen TACE voor gevorderd hepatocellulair carcinoom

Het doel van deze studie is om de uitkomsten van transarteriële chemo-embolisatie (TACE) gevolgd door sorafenib te vergelijken met alleen TACE bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Werving
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten > 18 jaar en <=70 jaar.
  • ten minste 2 radiologische beeldvorming met karakteristieke kenmerken van hepatocellulair carcinoom of cytologisch/histologisch bewijs.
  • tumor in de lever en radiologisch definieerbare vasculaire invasie of extrahepatische metastase.
  • Criteria voor de leverfunctie: A-B-niveau bij kinderen, serumbilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde, alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase ≤ 2 maal de bovengrens van de normale waarde.
  • Geen disfunctie in belangrijke organen; Bloedroutine, nierfunctie, hartfunctie en longfunctie zijn in principe normaal.
  • Hb ≥90g/L,aantal witte bloedcellen ≥3.000 cellen/mm³,bloedplaatjes ≥80.000 cellen/mm³
  • Patiënten die deze studie kunnen begrijpen en toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met duidelijke cardiale, pulmonale, cerebrale en nierdisfunctie, die de behandeling van leverkanker kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met andere ziekten die de genoemde behandeling kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren.
  • Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
  • leverfunctie: Kind C.
  • geen pathologisch bewijs van hepatocellulair carcinoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TACE + Sorafenib
TACE gevolgd door Sorafenib
Procedure: TACE + Sorafenib
TACE gevolgd door Sorafenib
Andere namen:
  • TACE gevolgd door Sorafenib
Experimenteel: TACE
TACE alleen
Procedure: TACE
TACE alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het totale overlevingspercentage van elke groep
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ai-jun Li, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHBHKY2013-001-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerd hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op TACE + Sorafenib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren