- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02180399
Serial Measurement of Capillary Blood Lactate in the Management of Sepsis (SepsisMI)
18 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Role of the Serial Measurement of Capillary Blood Lactate in the Management of Sepsis Outside the Intensive Care
Determination of capillary lactate by using "point-of-care" technique is accessible, fast and allows to quantify the circulatory and metabolic dysfunction caused by sepsis.
Compared to conventional assay techniques in arterial blood, capillary assay technique may have an increased susceptibility to metabolic alterations induced by sepsis in its initial stages.
This increased sensitivity is not necessarily relevant in the management of the most serious patients for whom the diagnosis is obvious, but it could be very useful in patients for whom a diagnosis of severe sepsis or shock have not yet been adopted, particularly to help better identify patients who would require intensive management and avoid the installation of these serious disorders.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har inte rekryterat ännu
- SERVICE DE MED. INTERNE - DIABETE ET MALADIES METABOLIQUES, 1-place de l'Hôpital
-
Kontakt:
- Adrian PURCAREA, MD
- Telefonnummer: (33) 03.88.11.67.20
- E-post: adrianpetru.purcarea@chru-strasbourg.fr
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Médecine Interne - Clinique Médicale B
-
Kontakt:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 50 66
- E-post: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Kontakt:
- Adrian PURCAREA, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 50 66
- E-post: adrianpetru.purcarea@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Adrian PURCAREA, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients over age 18 with an acute systemic inflammatory response syndrome array of presumed infectious not yet been treated.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
Installation without any plausible explanation of at least one of the following clinical criteria:
- Chills, fever, mottling, respiratory rate> 20/min; Sat02 < 90% or > 94% with more than 4l O2, heart rate > 90/min,systolic blood pressure < 100 mmHg or 40 mmHg lower compared with normal values, Glasgow coma score < 14. or: .a combination of two (or more) of clinical and laboratory criteria for sepsis.
- Signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- Need in its current treatment of aerosol administration of beta agonists at a frequency greater than one per 8 hours;
- Targeted therapeutic measures have already stated for more than 60 minutes;
- Diagnosis other than Sepsis;
- Malignant neoplasm or other progressive disease and expected survival was less than 3 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
measurement of capillary blood lactate
Tidsram: 72 hours after inclusion
|
72 hours after inclusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Emmanuel ANDRES, MD, PhD, University Hospitals of Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna