- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02180399
Serial Measurement of Capillary Blood Lactate in the Management of Sepsis (SepsisMI)
2017. május 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Role of the Serial Measurement of Capillary Blood Lactate in the Management of Sepsis Outside the Intensive Care
Determination of capillary lactate by using "point-of-care" technique is accessible, fast and allows to quantify the circulatory and metabolic dysfunction caused by sepsis.
Compared to conventional assay techniques in arterial blood, capillary assay technique may have an increased susceptibility to metabolic alterations induced by sepsis in its initial stages.
This increased sensitivity is not necessarily relevant in the management of the most serious patients for whom the diagnosis is obvious, but it could be very useful in patients for whom a diagnosis of severe sepsis or shock have not yet been adopted, particularly to help better identify patients who would require intensive management and avoid the installation of these serious disorders.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Még nincs toborzás
- SERVICE DE MED. INTERNE - DIABETE ET MALADIES METABOLIQUES, 1-place de l'Hôpital
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrian PURCAREA, MD
- Telefonszám: (33) 03.88.11.67.20
- E-mail: adrianpetru.purcarea@chru-strasbourg.fr
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Médecine Interne - Clinique Médicale B
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 11 50 66
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrian PURCAREA, MD
- Telefonszám: 33 3 88 11 50 66
- E-mail: adrianpetru.purcarea@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Adrian PURCAREA, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients over age 18 with an acute systemic inflammatory response syndrome array of presumed infectious not yet been treated.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
Installation without any plausible explanation of at least one of the following clinical criteria:
- Chills, fever, mottling, respiratory rate> 20/min; Sat02 < 90% or > 94% with more than 4l O2, heart rate > 90/min,systolic blood pressure < 100 mmHg or 40 mmHg lower compared with normal values, Glasgow coma score < 14. or: .a combination of two (or more) of clinical and laboratory criteria for sepsis.
- Signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- Need in its current treatment of aerosol administration of beta agonists at a frequency greater than one per 8 hours;
- Targeted therapeutic measures have already stated for more than 60 minutes;
- Diagnosis other than Sepsis;
- Malignant neoplasm or other progressive disease and expected survival was less than 3 months.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
measurement of capillary blood lactate
Időkeret: 72 hours after inclusion
|
72 hours after inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emmanuel ANDRES, MD, PhD, University Hospitals of Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia