Detektering av osteomyelit med högupplöst ultraljud

Inklusionskriterier:

1. Patienten kan vara av vilken ras som helst och mellan 18-85 år.
2. Patienten har en aktuell diagnos av ett kroniskt sår med misstänkt osteomyelit.
3. Patientens sår kan bero på vilken etiologi som helst inklusive men inte begränsat till diabetes, trauma, neuropatisk, tryck, venös, arteriell och inflammatorisk.
4. Patientens sår kan sträcka sig genom dermis och in i subkutan vävnad (granulationsvävnad kan finnas) och kan innefatta exponering av muskler, senor, ben eller ledkapsel.
5. Patientens sår misstänks orsaka en skelettinfektion.
6. Patientens sår kan vara av vilken storlek som helst.
7. Patientens sår kan uppvisa icke-livsduglig vävnad.
8. Patientcirkulationen till såret bör utvärderas och behandlas med normalt protokoll.
9. Patientens diabetes är under kontroll enligt bedömningen av utredaren. Patienter måste ha ett HbA1c-värde lägre än 13,0 %. De patienter vars glukosnivå inte anses ha kontroll bör remitteras till sin primärläkare för behandling av hyperglykemin.
10. Patient och vårdgivare är villiga att delta i den kliniska studien och följa uppföljningsregimen.
11. Patienten eller hans/hennes juridiska ombud har läst och undertecknat formuläret för Informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB) före behandling.
12. Om patienten är kapabel till förlossning använder hon medicinskt accepterade preventivmedel, och hon testar negativt på ett serumgraviditetstest.
13. Aktiv lokaliserad akut sårinfektion eller cellulit: Försökspersonen kan övervägas för studieregistrering efter att tecknen och symtomen på akut infektion har försvunnit.

Exklusions kriterier:

1. Personen har ett tillstånd där en MRT är kontraindicerad

   • Metalliska fragment, klämmor eller enheter i hjärnan, ögat, ryggmärgskanalen, etc.: (Vanlig röntgen är tillräcklig för screening
   • Magnetiskt aktiverade implanterade enheter:

   Hjärtpacemakers, insulinpumpar, neurostimulatorer, cochleaimplantat etc. kan avprogrammeras.

   • Icke-grafit ryggmärgstång: Grafit tång är kompatibla.
   • Termodilution Swan-Ganz kateter: Lokal uppvärmning kan bli resultatet. Om oförstärkt MRT sannolikt ger tillräcklig information, bör gadolinium inte ges till dessa patienter. Om, efter genomgång av kliniska indikationer, gadoliniumförstärkning bedöms vara viktig för diagnos, bör den lägsta effektiva dosen kontrastmedel användas.

2. I ämnen där gadoliniumförstärkning MRT är planerad gäller följande uteslutningskriterier:

   • Personen är allergisk mot kontrastmaterial eller tål inte gadolinium
   • Personen löper risk att drabbas av nefrogen systemisk fibros (NSF) eller har allvarlig njursvikt (enligt utredarens bedömning)
3. Patienten får inte vara gravid.
4. Patienten har något eller några tillstånd som allvarligt äventyrar patientens förmåga att slutföra denna studie.
5. Patient med nyligen kirurgisk debridering av benet i och runt sårplatsen.