Detección de osteomielitis mediante ultrasonido de alta resolución

Criterios de inclusión:

1. El paciente puede ser de cualquier raza y tener entre 18 y 85 años de edad.
2. El paciente tiene un diagnóstico actual de una úlcera crónica con sospecha de osteomielitis.
3. La úlcera del paciente puede deberse a cualquier etiología, incluidas, entre otras, diabetes, trauma, neuropática, por presión, venosa, arterial e inflamatoria.
4. La úlcera del paciente puede extenderse a través de la dermis y hacia el tejido subcutáneo (puede haber tejido de granulación) y puede incluir exposición de músculo, tendón, hueso o cápsula articular.
5. Se sospecha que la úlcera del paciente está causando una infección ósea.
6. La úlcera del paciente puede ser de cualquier tamaño.
7. La herida del paciente puede presentar tejido no viable.
8. La circulación del paciente hacia la herida debe evaluarse y tratarse siguiendo el protocolo normal.
9. La diabetes del paciente está bajo control según lo determinado por el investigador. Los pacientes deben tener un valor de HbA1c inferior al 13,0%. Aquellos pacientes cuyo nivel de glucosa no se considere bajo control deben ser derivados a su médico de atención primaria para el tratamiento de la hiperglucemia.
10. El paciente y el cuidador están dispuestos a participar en el estudio clínico y cumplir con el régimen de seguimiento.
11. El paciente o su representante legal ha leído y firmado el formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) antes del tratamiento.
12. Si la paciente es capaz de dar a luz, está utilizando métodos anticonceptivos médicamente aceptados y da negativo en una prueba de embarazo en suero.
13. Infección aguda localizada activa de la herida o celulitis: el sujeto puede ser considerado para la inscripción en el estudio después de que se hayan resuelto los signos y síntomas de la infección aguda.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una condición en la que una resonancia magnética está contraindicada

   • Fragmentos metálicos, clips o dispositivos en el cerebro, ojo, canal espinal, etc.: (La radiografía simple es suficiente para la detección
   • Dispositivos implantados activados magnéticamente:

   Los marcapasos cardíacos, las bombas de insulina, los neuroestimuladores, los implantes cocleares, etc. pueden desprogramarse.

   • Pinzas de médula espinal sin grafito: las pinzas de grafito son compatibles.
   • Catéter Swan-Ganz de termodilución: puede producirse un calentamiento local. Si es probable que la resonancia magnética sin contraste proporcione suficiente información, no se debe administrar gadolinio a estos pacientes. Si, después de revisar las indicaciones clínicas, se considera que el realce con gadolinio es importante para el diagnóstico, se debe usar la dosis efectiva más baja de agente de contraste.

2. En los sujetos en los que se planifique una resonancia magnética realzada con gadolinio, se aplicarán los siguientes criterios de exclusión:

   • El sujeto es alérgico a los materiales de contraste o no puede tolerar el gadolinio
   • El sujeto tiene riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) o tiene insuficiencia renal grave (según lo determine el investigador)
3. La paciente no debe estar embarazada.
4. El paciente tiene alguna afección que comprometa seriamente la capacidad del paciente para completar este estudio.
5. Paciente con desbridamiento quirúrgico reciente del hueso en y alrededor del sitio de la úlcera.