Detekce osteomyelitidy pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient může být jakékoli rasy a ve věku 18-85 let.
2. Pacient má v současné době diagnózu chronického vředu s podezřením na osteomyelitidu.
3. Vřed pacienta může být způsoben jakoukoli etiologií, včetně, ale bez omezení, diabetu, traumatu, neuropatického, tlakového, žilního, arteriálního a zánětlivého stavu.
4. Vřed pacienta se může rozšířit přes dermis a do podkožní tkáně (může být přítomna granulační tkáň) a může zahrnovat expozici svalu, šlachy, kosti nebo kloubního pouzdra.
5. Pacientův vřed je podezřelý, že způsobuje kostní infekci.
6. Vřed pacienta může být jakékoli velikosti.
7. V ráně pacienta se může objevit neživotaschopná tkáň.
8. Cirkulace pacienta do rány by měla být vyhodnocena a léčena pomocí normálního protokolu.
9. Diabetes pacienta je pod kontrolou, jak určil vyšetřovatel. Pacienti musí mít hodnotu HbA1c nižší než 13,0 %. Ti pacienti, jejichž hladina glukózy není považována za kontrolovanou, by měli být odesláni svému primárnímu lékaři k léčbě hyperglykémie.
10. Pacient a pečovatel jsou ochotni zúčastnit se klinické studie a dodržovat režim sledování.
11. Pacient nebo jeho zákonný zástupce si před léčbou přečetl a podepsal Institutional Review Board (IRB) schválený formulář informovaného souhlasu.
12. Pokud je pacientka schopná porodu, používá lékařsky uznávané prostředky antikoncepce a test na sérový těhotenský test je negativní.
13. Aktivní lokalizovaná akutní infekce rány nebo celulitida: Subjekt může být zvažován pro zařazení do studie po vymizení známek a symptomů akutní infekce.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má stav, kdy je MRI kontraindikováno

   • Kovové úlomky, klipy nebo zařízení v mozku, oku, míšním kanálu atd.: (K screeningu postačuje obyčejný rentgenový snímek
   • Magneticky aktivovaná implantovaná zařízení:

   Srdeční kardiostimulátory, inzulínové pumpy, neurostimulátory, kochleární implantáty atd. mohou být odprogramovány.

   • Negrafitové kleště na míchu: Grafitové kleště jsou kompatibilní.
   • Termodiluční Swan-Ganzův katétr: Může dojít k místnímu zahřátí. Pokud je pravděpodobné, že nezesílená MRI poskytne dostatečné informace, gadolinium by se těmto pacientům nemělo podávat. Pokud se po přezkoumání klinických indikací považuje zvýšení gadolinia za důležité pro diagnózu, měla by být použita nejnižší účinná dávka kontrastní látky.

2. U subjektů, u kterých je plánována MRI se zesílením gadolinia, platí následující vylučovací kritéria:

   • Subjekt je alergický na kontrastní látky nebo nesnáší gadolinium
   • Subjekt je ohrožen nefrogenní systémovou fibrózou (NSF) nebo má závažné selhání ledvin (jak určil zkoušející)
3. Pacientka nesmí být těhotná.
4. Pacient má jakýkoli stav (stavy), který vážně ohrožuje pacientovu schopnost dokončit tuto studii.
5. Pacient s nedávným chirurgickým debridementem kosti v místě vředu a kolem něj.