Påvisning af osteomyelitis ved hjælp af ultralyd med høj opløsning

Inklusionskriterier:

1. Patienten kan være af enhver race og mellem 18-85 år.
2. Patienten har en aktuel diagnose af et kronisk sår med mistanke om osteomyelitis.
3. Patientens sår kan skyldes enhver ætiologi, herunder men ikke begrænset til diabetes, traumer, neuropatisk, tryk, venøs, arteriel og inflammatorisk.
4. Patientens ulcus kan strække sig gennem dermis og ind i subkutant væv (granulationsvæv kan være til stede) og kan omfatte eksponering af muskler, sener, knogler eller ledkapsler.
5. Patientens sår er mistænkt for at forårsage en knogleinfektion.
6. Patientens sår kan være af enhver størrelse.
7. Patientens sår kan vise sig med ikke-levedygtigt væv.
8. Patientcirkulationen til såret bør evalueres og behandles med normal protokol.
9. Patientens diabetes er under kontrol som bestemt af investigator. Patienter skal have en HbA1c-værdi på mindre end 13,0 %. De patienter, hvis glukoseniveau ikke anses for at være under kontrol, bør henvises til deres primære læge for behandling af hyperglykæmien.
10. Patient og pårørende er villige til at deltage i den kliniske undersøgelse og overholde opfølgningsregimet.
11. Patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant har læst og underskrevet den godkendte Informed Consent-formular (IRB) inden behandlingen.
12. Hvis patienten er i stand til at føde, bruger hun medicinsk accepterede præventionsmidler, og hun tester negativt på en serumgraviditetstest.
13. Aktiv lokaliseret akut sårinfektion eller cellulitis: Forsøgspersonen kan overvejes til undersøgelse, efter at tegn og symptomer på akut infektion er forsvundet.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har en tilstand, hvor en MR er kontraindiceret

   • Metalliske fragmenter, clips eller enheder i hjernen, øjet, rygmarvskanalen osv.: (Almindelig røntgen er tilstrækkelig til screening
   • Magnetisk aktiverede implanterede enheder:

   Hjertepacemakere, insulinpumper, neurostimulatorer, cochleaimplantater osv. kan blive afprogrammeret.

   • Rygmarvstænger uden grafit: Grafittang er kompatible.
   • Termodilution Swan-Ganz kateter: Lokal opvarmning kan medføre. Hvis uforstærket MR sandsynligvis vil give tilstrækkelig information, bør gadolinium ikke administreres til disse patienter. Hvis gadoliniumforstærkning efter gennemgang af kliniske indikationer vurderes at være vigtig for diagnosen, bør den laveste effektive dosis kontrastmiddel anvendes.

2. I emner, hvor gadolinium-forstærkende MRI er planlagt, gælder følgende eksklusionskriterier:

   • Forsøgspersonen er allergisk over for kontraststoffer eller kan ikke tolerere gadolinium
   • Forsøgsperson har risiko for nefrogen systemisk fibrose (NSF) eller har alvorlig nyresvigt (som bestemt af investigator)
3. Patienten må ikke være gravid.
4. Patienten har en eller flere tilstande, der alvorligt kompromitterer patientens evne til at gennemføre denne undersøgelse.
5. Patient med nylig kirurgisk debridering af knoglen i og omkring ulcusstedet.