Обнаружение остеомиелита с помощью ультразвука высокого разрешения

Критерии включения:

1. Пациент может быть любой расы и в возрасте от 18 до 85 лет.
2. У больного текущий диагноз: хроническая язва с подозрением на остеомиелит.
3. Язва пациента может быть вызвана любой этиологией, включая, помимо прочего, диабет, травму, невропатическую, пролежневую, венозную, артериальную и воспалительную.
4. Язва пациента может распространяться через дерму в подкожную клетчатку (может присутствовать грануляционная ткань) и может включать обнажение мышц, сухожилий, костей или суставной капсулы.
5. Язва пациента подозревается в том, что она вызвала костную инфекцию.
6. Язва у больного может быть любого размера.
7. В ране пациента может быть нежизнеспособная ткань.
8. Кровообращение пациента в рану следует оценивать и лечить по обычному протоколу.
9. По мнению исследователя, диабет пациента находится под контролем. Пациенты должны иметь значение HbA1c менее 13,0%. Те пациенты, уровень глюкозы которых считается неконтролируемым, должны быть направлены к своему лечащему врачу для лечения гипергликемии.
10. Пациент и лицо, осуществляющее уход, готовы участвовать в клиническом исследовании и соблюдать режим последующего наблюдения.
11. Пациент или его/ее законный представитель прочитали и подписали форму информированного согласия, утвержденную Институциональным наблюдательным советом (IRB), до начала лечения.
12. Если пациентка способна к деторождению, она использует принятые с медицинской точки зрения средства контроля над рождаемостью, и ее тест на беременность в сыворотке отрицательный.
13. Активная локализованная острая раневая инфекция или флегмона: субъект может быть включен в исследование после исчезновения признаков и симптомов острой инфекции.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет состояние, при котором МРТ противопоказана.

   • Металлические осколки, зажимы или устройства в головном мозге, глазах, спинномозговом канале и т. д. (простой рентгенографии достаточно для скрининга
   • Имплантированные устройства с магнитной активацией:

   Кардиостимуляторы, инсулиновые помпы, нейростимуляторы, кохлеарные имплантаты и т. д. могут быть перепрограммированы.

   • Неграфитовые щипцы для спинного мозга: Графитовые щипцы совместимы.
   • Термодилюционный катетер Свана-Ганца: может возникнуть местный нагрев. Если МРТ без усиления может предоставить достаточную информацию, гадолиний не следует назначать этим пациентам. Если после изучения клинических показаний усиление гадолинием признано важным для диагностики, следует использовать самую низкую эффективную дозу контрастного вещества.

2. К субъектам, которым планируется МРТ с контрастированием гадолинием, применяются следующие критерии исключения:

   • Субъект имеет аллергию на контрастные материалы или не переносит гадолиний.
   • Субъект подвержен риску нефрогенного системного фиброза (НСФ) или имеет тяжелую почечную недостаточность (по решению исследователя).
3. Пациент не должен быть беременным.
4. У пациента есть какие-либо состояния, которые серьезно ограничивают возможность пациента завершить это исследование.
5. Пациент с недавней хирургической обработкой кости в области язвы и вокруг нее.