高解像度超音波を使用した骨髄炎の検出

包含基準:

1. 患者は人種を問わず、年齢は 18 ～ 85 歳です。
2. 患者は現在、骨髄炎の疑いのある慢性潰瘍と診断されています。
3. 患者の潰瘍は、糖尿病、外傷、神経障害性、圧迫性、静脈性、動脈性、炎症性などを含むがこれらに限定されない、あらゆる病因によるものである可能性があります。
4. 患者の潰瘍は真皮を通って皮下組織にまで及ぶ場合があり（肉芽組織が存在する場合もあります）、筋肉、腱、骨、または関節包が露出する場合があります。
5. 患者の潰瘍は骨感染症を引き起こしている疑いがあります。
6. 患者の潰瘍の大きさはさまざまです。
7. 患者の創傷には、生存不能な組織が存在する場合があります。
8. 患者の創傷への循環を評価し、通常のプロトコルを使用して治療する必要があります。
9. 治験責任医師の判断によれば、患者の糖尿病はコントロールされている。 患者はHbA1c値が13.0%未満でなければなりません。 血糖値がコントロールされていないとみなされる患者は、高血糖の治療のために主治医に紹介されるべきです。
10. 患者と介護者は臨床研究に参加し、フォローアップ計画に従うことに同意します。
11. 患者またはその法定代理人は、治療前に治験審査委員会 (IRB) が承認したインフォームド・コンセントフォームを読み、署名している必要があります。
12. 患者が出産可能な場合は、医学的に認められた避妊手段を使用しており、血清妊娠検査では陰性となります。
13. 活動性の限局性急性創傷感染症または蜂窩織炎：被験者は、急性感染症の徴候および症状が解消した後、研究への登録を考慮される場合があります。

除外基準:

1. 被験者はMRIが禁忌となる疾患を患っている

   • 脳、目、脊柱管などの金属片、クリップ、または器具: (スクリーニングには単純 X 線撮影で十分です
   • 磁気的に作動する埋め込み型デバイス:

   心臓ペースメーカー、インスリンポンプ、神経刺激装置、人工内耳などのプログラムが解除される可能性があります。

   • 非グラファイト脊髄トング: グラファイトトングは互換性があります。
   • 熱希釈スワンガンツ カテーテル: 局所的な加熱が発生する可能性があります。 非造影 MRI で十分な情報が得られる可能性がある場合は、これらの患者にガドリニウムを投与すべきではありません。 臨床適応を検討した結果、ガドリニウム造影が診断に重要であると判断された場合は、最低有効量の造影剤を使用する必要があります。

2. ガドリニウム増強 MRI が計画されている被験者には、次の除外基準が適用されます。

   • 被験者は造影剤に対してアレルギーがあるか、ガドリニウムに耐性がありません
   • 被験者は腎性全身性線維症（NSF）のリスクがあるか、重度の腎不全を患っている（研究者が判断）
3. 患者は妊娠していてはなりません。
4. 患者は、この研究を完了する患者の能力を著しく損なう何らかの症状を抱えている。
5. 最近、潰瘍部位内および周囲の骨の外科的デブリドマンを行った患者。