Detecção de osteomielite usando ultrassom de alta resolução

Critério de inclusão:

1. O paciente pode ser de qualquer raça e ter entre 18 e 85 anos de idade.
2. Paciente tem diagnóstico atual de úlcera crônica com suspeita de osteomielite.
3. A úlcera do paciente pode ser decorrente de qualquer etiologia, incluindo, entre outros, diabetes, trauma, neuropática, pressão, venosa, arterial e inflamatória.
4. A úlcera do paciente pode se estender através da derme e no tecido subcutâneo (tecido de granulação pode estar presente) e pode incluir exposição de músculo, tendão, osso ou cápsula articular.
5. A úlcera do paciente é suspeita de causar uma infecção óssea.
6. A úlcera do paciente pode ser de qualquer tamanho.
7. A ferida do paciente pode apresentar tecido inviável.
8. A circulação do paciente para a ferida deve ser avaliada e tratada usando o protocolo normal.
9. O diabetes do paciente está sob controle, conforme determinado pelo investigador. Os pacientes devem ter um valor de HbA1c inferior a 13,0%. Aqueles pacientes cujos níveis de glicose não são considerados controlados devem ser encaminhados ao seu médico primário para tratamento da hiperglicemia.
10. O paciente e o cuidador estão dispostos a participar do estudo clínico e cumprir o regime de acompanhamento.
11. O paciente ou seu representante legal leu e assinou o formulário de Consentimento Informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) antes do tratamento.
12. Se a paciente for capaz de dar à luz, ela está usando meios de controle de natalidade medicamente aceitos e seu teste de gravidez foi negativo.
13. Infecção de ferida aguda localizada ativa ou celulite: O indivíduo pode ser considerado para inclusão no estudo após a resolução dos sinais e sintomas de infecção aguda.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem uma condição em que uma ressonância magnética é contra-indicada

   • Fragmentos metálicos, clipes ou dispositivos no cérebro, olho, canal vertebral, etc.: (A radiografia simples é suficiente para triagem
   • Dispositivos implantados magneticamente ativados:

   Marcapassos cardíacos, bombas de insulina, neuroestimuladores, implantes cocleares, etc. podem ser desprogramados.

   • Pinças de medula espinhal sem grafite: as pinças de grafite são compatíveis.
   • Cateter Swan-Ganz de termodiluição: pode ocorrer aquecimento local. Se for provável que a ressonância magnética sem contraste forneça informações suficientes, o gadolínio não deve ser administrado a esses pacientes. Se, após revisão das indicações clínicas, o realce do gadolínio for considerado importante para o diagnóstico, deve-se usar a menor dose efetiva de agente de contraste.

2. Em indivíduos em que a RM com realce de gadolínio é planejada, os seguintes critérios de exclusão se aplicam:

   • O sujeito é alérgico a materiais de contraste ou não tolera gadolínio
   • O sujeito corre o risco de fibrose sistêmica nefrogênica (NSF) ou tem insuficiência renal grave (conforme determinado pelo investigador)
3. A paciente não pode estar grávida.
4. O paciente tem qualquer condição que comprometa seriamente a capacidade do paciente de concluir este estudo.
5. Paciente com desbridamento cirúrgico recente do osso dentro e ao redor do local da úlcera.