Detectie van osteomyelitis met behulp van ultrageluid met hoge resolutie

Inclusiecriteria:

1. De patiënt kan van elk ras zijn en tussen de 18 en 85 jaar oud zijn.
2. Patiënt heeft een actuele diagnose van een chronische zweer met verdenking op osteomyelitis.
3. De zweer van de patiënt kan te wijten zijn aan elke etiologie, inclusief maar niet beperkt tot diabetes, trauma, neuropathische, druk-, veneuze, arteriële en inflammatoire.
4. De zweer van de patiënt kan zich uitstrekken door de dermis en in het onderhuidse weefsel (granulatieweefsel kan aanwezig zijn) en kan blootlegging van spier-, pees-, bot- of gewrichtskapsel omvatten.
5. De zweer van de patiënt wordt ervan verdacht een botinfectie te veroorzaken.
6. De zweer van de patiënt kan van elke grootte zijn.
7. De wond van de patiënt kan aanwezig zijn met niet-levensvatbaar weefsel.
8. De circulatie van de patiënt naar de wond moet worden geëvalueerd en behandeld volgens het normale protocol.
9. De diabetes van de patiënt is onder controle, zoals bepaald door de onderzoeker. Patiënten moeten een HbA1c-waarde hebben van minder dan 13,0%. Die patiënten van wie wordt aangenomen dat de glucosespiegel niet onder controle is, moeten worden doorverwezen naar hun huisarts voor behandeling van de hyperglykemie.
10. Patiënt en zorgverlener zijn bereid om deel te nemen aan de klinische studie en zich te houden aan het follow-upregime.
11. De patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger heeft vóór de behandeling het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde Informed Consent-formulier gelezen en ondertekend.
12. Als de patiënte in staat is om te bevallen, gebruikt ze medisch aanvaarde anticonceptiemiddelen en test ze negatief op een serumzwangerschapstest.
13. Actieve gelokaliseerde acute wondinfectie of cellulitis: De proefpersoon kan in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek nadat de tekenen en symptomen van acute infectie zijn verdwenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een aandoening waarbij een MRI gecontra-indiceerd is

   • Metaalfragmenten, clips of apparaten in de hersenen, ogen, wervelkanaal, enz.: (Gewone radiografie is voldoende voor screening
   • Magnetisch geactiveerde geïmplanteerde apparaten:

   Pacemakers, insulinepompen, neurostimulatoren, cochleaire implantaten enz. kunnen gedeprogrammeerd zijn.

   • Niet-grafiet tang voor het ruggenmerg: Tangen van grafiet zijn compatibel.
   • Thermodilutie Swan-Ganz-katheter: lokale verhitting kan het gevolg zijn. Als niet-versterkte MRI waarschijnlijk voldoende informatie geeft, dient gadolinium niet aan deze patiënten te worden toegediend. Als, na beoordeling van de klinische indicaties, gadolinium-aankleuring belangrijk wordt geacht voor de diagnose, moet de laagste effectieve dosis contrastmiddel worden gebruikt.

2. Bij proefpersonen bij wie een MRI met gadoliniumversterking is gepland, zijn de volgende uitsluitingscriteria van toepassing:

   • Proefpersoon is allergisch voor contrastmiddelen of kan geen gadolinium verdragen
   • Proefpersoon loopt risico op nefrogene systemische fibrose (NSF) of heeft ernstig nierfalen (zoals vastgesteld door de onderzoeker)
3. Patiënt mag niet zwanger zijn.
4. Patiënt heeft (een) aandoening(en) die het vermogen van de patiënt om dit onderzoek af te ronden ernstig in gevaar brengt.
5. Patiënt met recent chirurgisch debridement van het bot in en rond de plaats van de zweer.