En validerad nekrosanalys för att fastställa behovet av revisionskirurgi vid metall-på-metall total höftprotesplastik

Väl fungerande MoM-implantat har visat en ökning av serumkobolt- och kromjonnivåer (CoCr) från metallrester som genereras från implantatets slitage. De nuvarande bevisen tyder dock på att mätning av jonnivåer är opålitlig och att ökande jonnivåer inte korrelerar med vävnadsskada. Förutom att mäta nivåer av metalljoner i blod och ledvätska, har ultraljud och MRI med metallartefaktreduktionssekvenser (MARS) använts för att bedöma periartikulära reaktioner sekundärt till metallförslitningsrester. Trots metallreduktionsprogramvara är dessa skanningar ofta svåra att tolka. Även om vart och ett av dessa test har merit, finns det för närvarande inget enda diagnostiskt test tillgängligt som avgränsar nyckelfrågan som kräver brådskande kirurgisk ingrepp, dvs vävnadsnekros. Det är viktigt att ha ett tillförlitligt test för att vägleda kirurger och patienter i den gemensamma beslutsprocessen för när kirurgiska ingrepp är nödvändiga för att förhindra invalidiserande vävnadsskada. Av denna anledning föreslår den aktuella studien en undersökning av preoperativa serumprover från försökspersoner utöver ledvätska som samlats in under revisionskirurgi för biomarkörer som kan indikera vävnadsnekros. För att maximera chansen att lyckas med att identifiera serumbiomarkörer kommer alla prover att analyseras med hjälp av multianalytanalys, biomarkörtester. Syftet med studien är att utveckla en biomarköranalys som ska användas som ett diagnostiskt verktyg för negativ lokal vävnadsreaktion, eller vävnadsnekros, i en metall på metall total höftprotes.

Ett bekvämlighetsprov på totalt 100 höftpatienter kommer att registreras: 50 metall-på-metall-revisionshöfter, 25 metall-på-poly-revisionshöfter och 25 preoperativa totala höfter (inga implantat, kontrollgrupp) kommer att registreras. Preoperativa blodserumprover och intraoperativ synovialvätska kommer att tas från alla höfter och användas för biomarkörtestning. Dessutom kommer intraoperativ bedömning av vävnadsnekros att bedömas.