Un ensayo de necrosis validado para determinar la necesidad de una cirugía de revisión en la artroplastia total de cadera metal sobre metal

Los implantes MoM que funcionan bien han mostrado un aumento en los niveles séricos de iones de cobalto y cromo (CoCr) a partir de los desechos metálicos generados por el desgaste del implante. Sin embargo, la evidencia actual sugiere que medir los niveles de iones no es confiable y que el aumento de los niveles de iones no se correlaciona con daño al tejido. Además de medir los niveles de iones metálicos en sangre y líquido sinovial, se han utilizado ecografías y resonancias magnéticas con secuencias de reducción de artefactos metálicos (MARS) para evaluar las reacciones periarticulares secundarias a residuos de desgaste metálico. A pesar del software de reducción de metales, estos escaneos suelen ser difíciles de interpretar. Si bien cada una de estas pruebas tiene sus méritos, en la actualidad no existe una sola prueba de diagnóstico disponible que delinee el problema clave que exige una intervención quirúrgica urgente, es decir, la necrosis tisular. Es importante contar con una prueba confiable para guiar a los cirujanos y pacientes en el proceso de toma de decisiones compartidas sobre cuándo es necesaria una intervención quirúrgica para prevenir el daño tisular incapacitante. Por esta razón, el estudio actual propone un examen de muestras de suero preoperatorias de sujetos además del líquido sinovial recolectado durante la cirugía de revisión en busca de biomarcadores que puedan indicar necrosis tisular. Para maximizar la posibilidad de éxito en la identificación de biomarcadores séricos, todas las muestras se analizarán mediante pruebas de biomarcadores de análisis multianalito. El propósito del estudio es desarrollar un ensayo de biomarcadores para ser utilizado como una herramienta de diagnóstico para la reacción local adversa del tejido, o necrosis tisular, en un reemplazo total de cadera de metal sobre metal.

Se inscribirá una muestra de conveniencia de un total de 100 pacientes con cadera: 50 caderas de revisión de metal sobre metal, 25 caderas de revisión de metal sobre poliéster y 25 caderas totales preoperatorias (sin implante, grupo de control). Se obtendrán muestras de suero sanguíneo preoperatorio y líquido sinovial intraoperatorio de todas las caderas y se utilizarán para la prueba de biomarcadores. Además, se evaluará la evaluación intraoperatoria de la necrosis tisular.