Un test di necrosi convalidato per determinare la necessità di un intervento chirurgico di revisione nell'artroplastica totale dell'anca metallo su metallo

Gli impianti MoM ben funzionanti hanno mostrato un aumento dei livelli sierici di ioni cobalto e cromo (CoCr) dai detriti metallici generati dall'usura dell'impianto. Tuttavia, le prove attuali suggeriscono che la misurazione dei livelli di ioni non è affidabile e che l'aumento dei livelli di ioni non è correlato danno tissutale. Oltre a misurare i livelli di ioni metallici nel sangue e nel liquido sinoviale, sono stati utilizzati ultrasuoni e risonanza magnetica con sequenze di riduzione degli artefatti metallici (MARS) per valutare le reazioni periarticolari secondarie ai detriti di usura del metallo. Nonostante il software di riduzione del metallo, queste scansioni sono spesso difficili da interpretare. Sebbene ciascuno di questi test abbia valore, al momento non è disponibile un singolo test diagnostico che delinei il problema chiave che richiede un intervento chirurgico urgente, ovvero la necrosi tissutale. È importante disporre di un test affidabile per guidare chirurghi e pazienti nel processo decisionale condiviso di quando l'intervento chirurgico è necessario per prevenire il danno tissutale invalidante. Per questo motivo, l'attuale studio propone un esame di campioni di siero preoperatorio di soggetti oltre al liquido sinoviale raccolto durante l'intervento di revisione per biomarcatori che possono indicare necrosi tissutale. Per massimizzare la possibilità di successo nell'identificazione dei biomarcatori sierici, tutti i campioni saranno analizzati utilizzando test multianalitici, test sui biomarcatori. Lo scopo dello studio è quello di sviluppare un saggio di biomarcatore da utilizzare come strumento diagnostico per la reazione tissutale locale avversa, o necrosi tissutale, in una sostituzione totale dell'anca metallo su metallo.

Verrà arruolato un campione di convenienza di un totale di 100 pazienti dell'anca: 50 anche da revisione metallo su metallo, 25 anche da revisione metallo su poli e 25 anche totali preoperatorie (nessun impianto, gruppo di controllo). I campioni di siero di sangue preoperatorio e il liquido sinoviale intraoperatorio saranno prelevati da tutte le anche e utilizzati per il test dei biomarcatori. Inoltre, verrà valutata la valutazione intraoperatoria della necrosi tissutale.