Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesiumtillskott på patienter med diabetesnefropati

18 augusti 2014 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Effekt av magnesiumtillskott på njurfunktion, insulinresistens och metabolisk profil hos patienter med diabetisk nefropati

Detta är en dubbelblind randomiserad klinisk prövning som startar juni 2014 och slutar juni 2015 i staden Isfahan. Serumkreatininnivå betraktas som en nyckelvariabel och urvalsstorleken beräknade 80 personer (40 personer för kontrollgruppen och 40 personer för patientgruppen). Patienter över 18 år med diabetisk nefropati som har fasteblodsocker över 126 mg/dL och proteinuri 30-300 mg/dL (mikroalbuminuri) och glomerulär filtreringshastighet på mer än 90 ml/min kommer att väljas. Patientgruppen kommer att få magnesiumtillskott (250 milligram) och den andra gruppen får placebo som liknar magnesiumtabletterna till färg, lukt och utseende båda under 12 veckor. Alla försökspersoner kommer att slutföra 4 fysisk aktivitet och 4 kostuppgifter. Resultatmätningar inklusive metaboliska, njur- och inflammatoriska profiler kommer att mätas i början och slutet av studien samt antropometriska mätningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblind randomiserad klinisk prövning som startar juni 2014 och slutar juni 2015 i staden Isfahan. Serumkreatininnivå betraktas som en nyckelvariabel och urvalsstorleken beräknade 80 personer (40 personer för kontrollgruppen och 40 personer för patientgruppen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år gammal
  • Diabetisk nefropati
  • Fasteblodsocker mer än 126 milligram per deciliter
  • Proteinuri 30-300 milligram per deciliter (mikroalbuminuri)
  • Glomerulär filtreringshastighet mer än 90 milliliter per minut
  • Att inte ha hypertyreos eller hypotyreos
  • Att inte ha någon febrig urinvägsinfektion
  • Använder inte någon form av drog inklusive cigarett
  • Har inte någon leversjukdom
  • Att inte ha någon cancer och inflammatoriska sjukdomar
  • Inte ha gått ner mer än 4 kg under de senaste 3 månaderna
  • Använder inte något magnesiumrikt tillskott

Exklusions kriterier:

  • ändra medicindos
  • Har inte följsamhet (använder mindre än 75 procent av medicinerna)
  • Hjärtarytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumoxid
magnesiumtabletter, 250 milligram magnesium, 12 veckor, varje dag 1 tablett
Kosttillskott: Magnesiumoxid
Patienter över 18 år med diabetisk nefropati som har fasteblodsocker över 126 mg/dL och proteinuri 30-300 mg/dL (mikroalbuminuri) och glomerulär filtreringshastighet på mer än 90 ml/min kommer att väljas. Patientgruppen kommer att få magnesiumtillskott (250 milligram) och den andra gruppen får placebo som liknar magnesiumtabletterna till färg, lukt och utseende båda under 12 veckor. Alla försökspersoner kommer att slutföra 4 fysisk aktivitet och 4 kostuppgifter. Resultatmätningar inklusive metaboliska, njur- och inflammatoriska profiler kommer att mätas i början och slutet av studien samt antropometriska mätningar.
Andra namn:
  • 21-talsföretag
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletter, samma i färg, lukt och utseende som magnesiumtabletter, 12 veckor, en tablett varje dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum kreatinin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Fastande blodsocker
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Blod Urin Kväve
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Proteinuri
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Seruminsulinnivå
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Lipoprotein med låg densitet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Lipoprotein med mycket låg densitet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Triglycerid
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Ahmad Sadeghian, Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 198476

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnesiumoxid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera