Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuraxiell anestesi och rastlösa bensyndrom vid kejsarsnitt (NARELESS)

26 juli 2011 uppdaterad av: Nanjing Medical University

Korrelation mellan neuraxiell anestesi och rastlösa bensyndrom vid kejsarsnitt

Restless leg-syndromen är en vanlig sensomotorisk störning av okänd orsak som drabbar cirka 10 % av befolkningen. Olika litteratur hade olika syn på sambandet mellan neuraxiell anestesi och förekomsten av restless leg syndrome. Vissa rapporterade att spinalbedövning inducerade postoperativt restless leg syndrome, men andra studier visade att spinal och generell anestesi alla två inte orsakade restless leg syndrome. En potentiell skillnad mellan dessa studier är att det finns en stor skillnad i kirurgiska typer. Utredarna föreslog att olika typer av operationer utförs under olika anestesi, och att det finns en stor skillnad i ursprungligt patofysiologiskt tillstånd. Därför antog utredarna att gravida kvinnor som har särskilda fysiska tillstånd skulle ha haft ett samband mellan neuraxiell anestesi och restless leg syndrome hos sådana patienter som fick selektivt kejsarsnitt som genomgick spinal- eller epiduralbedövning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk graviditet
  • Selektivt kejsarsnitt
  • Graviditetsålder >= 37 veckor
  • kinesiska

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot lokalanestetika
  • Allergisk mot opioider
  • Historia om psykos
  • Kognitionsfel
  • Eventuella organiska sjukdomar
  • Ursprunglig nedre extremitetsdyskinesi och parestesi
  • Kronisk smärta
  • Svårt att sova
  • Narkotika- och alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Förlossningar fick spinalbedövning
Procedurer för spinalbedövning med bupivakain 0,5 %, 10-15 mg
Andra namn:
  • Intratekal anestesi
Aktiv komparator: 2
Förlossningar fick epiduralbedövning
Procedurer för epidural anestesi med ropivakain 0,75%, 75-120mg
Andra namn:
  • Extradural anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av restless leg syndrome
Tidsram: En dag till en vecka efter avslutat kejsarsnitt
En dag till en vecka efter avslutat kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av intraoperativ anestesi
Tidsram: Från början av anestesin (0 min) till avslutad kejsarsnitt (45 min)
Den anestetiska effekten av neuraxiell anestesi kommer att bedömas med hjälp av sinnes- och rörelseblockeringsmedel
Från början av anestesin (0 min) till avslutad kejsarsnitt (45 min)
Postoperativ smärtstillande effekt
Tidsram: Från initiering av analgesi (0 min) till 48 timmar efter kejsarsnitt
Detta kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS) av smärta i en 0 till 10 cm poängstav
Från initiering av analgesi (0 min) till 48 timmar efter kejsarsnitt
Andra postoperativa biverkningar: hypotoni, klåda, illamående, kräkningar, distal parestesi, dyskinesi i nedre extremitet
Tidsram: Från avslutat kejsarsnitt (1 dag) till en veckas uppföljning
Från avslutat kejsarsnitt (1 dag) till en veckas uppföljning
Psykologiskt tillstånd
Tidsram: Från en dag till en veckas uppföljning efter kejsarsnitt
Detta kommer att bedömas med självångest- och depressionsskalor
Från en dag till en veckas uppföljning efter kejsarsnitt
Spädbarnsvikt
Tidsram: Tre minuter efter kejsarsnitt
Tre minuter efter kejsarsnitt
En minuts Apgar-resultat
Tidsram: En minut efter kejsarsnitt
En minut efter kejsarsnitt
Fem minuters Apgar-resultat
Tidsram: Fem minuter efter kejsarsnitt
Fem minuter efter kejsarsnitt
Intraoperativa vitala tecken
Tidsram: Från början av kejsarsnitt (0 min) till avslutad operation (45 min)
Från början av kejsarsnitt (0 min) till avslutad operation (45 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Spinalbedövning

3
Prenumerera