Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ CHG-duk på friska ämnen

29 april 2021 uppdaterad av: Medline Industries

Bedömning av den antimikrobiella effekten av 2 % CHG-tyg preoperativ hudpreparation

Utvärdera effekterna av CHG-tyg på minskningen av bakterier på huden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersök de antimikrobiella tygets effekter på normalflorabakterier i buken och ljumsken efter CHG-applicering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

879

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller honor
  • 16 år eller äldre
  • Undertecknat informerat samtycke
  • God hälsa
  • Sex tum av buken och ljumsken utan tatueringar eller hudsjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Dermatologiska tillstånd
  • Känslighet för latex
  • Känslighet för CHG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fordonsduk
Hjälpämnen på tyg
Övrig: Fordon
Endast hjälpämnen av CHG-produkt.
Andra namn:
  • Kontrollera
Experimentell: Klorhexidinglukonatduk
2% CHG, engångsapplicering
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
jämförelse med andra CHG-produkter
Andra namn:
  • CHG
Aktiv komparator: Aktiv klorhexidinglukonatlösning
Dynahex 2% CHG
Läkemedel: DynaHex-2
2% CHG-lösning
Andra namn:
  • CHG 2% lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel svarsfrekvens av bakteriell minskning på buken och ljumsken
Tidsram: 10 minuter till 8 timmar

Procent av buk- och ljumskställen som uppnår en 2-Log respektive 3-Log-reduktion av bakteriefloran från baslinjen.

Notera: Antalet deltagare i varje behandlingsgrupp (buk och/eller ljumskar) kan variera beroende på om deltagarna uppnådde kvalificerande mikrobiella nivåer på buken och ljumsken vid baslinjen.
10 minuter till 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medline Industries

Utredare

  • Huvudutredare: C Beausoleil, BS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2014

Första postat (Uppskatta)

14 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R13-052

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som ska delas med FDA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera