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건강한 피험자에 대한 수술 전 CHG 천

2021년 4월 29일 업데이트: Medline Industries

2% CHG 천의 수술 전 피부 준비의 항균 효능 평가

피부의 박테리아 감소에 대한 CHG 천의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CHG 적용 후 복부 및 사타구니 부위의 정상 상재균에 대한 항균 천 효과를 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

879

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • BioScience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 16세 이상
  • 서명된 동의서
  • 좋은 건강
  • 문신이나 피부 질환이 없는 6인치 복부 및 사타구니 부분

제외 기준:

  • 피부과 상태
  • 라텍스에 대한 민감성
  • CHG에 대한 민감도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 차량 천
천의 부형제
다른: 차량
CHG 제품만의 부형제.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트 천
2% CHG, 단일 적용
의약품: 클로르헥시딘 글루코네이트
다른 CHG 제품과의 비교
다른 이름들:
  • CHG
활성 비교기: 활성 클로르헥시딘 글루코네이트 용액
다이나헥스 2% CHG
의약품: 다이나헥스-2
2% CHG 용액
다른 이름들:
  • CHG 2% 솔루션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 및 사타구니 부위의 박테리아 감소 비율 반응자 비율
기간: 10분~8시간

기준선으로부터 세균총의 각각 2-로그 또는 3-로그 감소를 달성한 복부 및 사타구니 부위의 백분율.

참고: 각 치료 그룹(복부 및/또는 사타구니)의 참가자 수는 참가자가 기준선에서 복부 및 사타구니에서 적격한 미생물 수준을 달성했는지 여부에 따라 달라질 수 있습니다.
10분~8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medline Industries

수사관

  • 수석 연구원: C Beausoleil, BS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R13-052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

FDA와 공유할 데이터

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