Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen CHG-kangas terveille henkilöille

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Medline Industries

Arvio 2 % CHG-kangasvalmisteen antimikrobisesta tehosta ennen leikkausta

Arvioi CHG-kankaan vaikutukset bakteerien vähenemiseen iholla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkista antimikrobisen kankaan vaikutukset normaaleihin vatsan ja nivusalueen kasviston bakteereihin CHG-levityksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

879

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • BioScience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai Naaraat
  • 16-vuotias tai vanhempi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Hyvä terveys
  • Kuusi tuumaa vatsa- ja nivusalueita ilman tatuointeja tai ihohäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dermatologiset sairaudet
  • Herkkyys lateksille
  • Herkkyys CHG:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ajoneuvon kangas
Apuaineet kankaalla
Muut: Ajoneuvo
Vain CHG-tuotteen apuaineet.
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Klooriheksidiiniglukonaattikangas
2 % CHG, kertakäyttöinen
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
verrattuna muihin CHG-tuotteisiin
Muut nimet:
  • CHG
Active Comparator: Aktiivinen klooriheksidiiniglukonaattiliuos
Dynahex 2% CHG
Lääke: DynaHex-2
2 % CHG-liuos
Muut nimet:
  • CHG 2 % liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien vähenemisen prosenttiosuus vatsan ja nivusen alueella
Aikaikkuna: 10 minuutista 8 tuntiin

Prosenttiosuus vatsa- ja nivusalueista, joissa bakteerifloora vähenee 2- tai 3-log-arvoisesti lähtötasosta.

Huomautus: Osallistujien määrä kussakin hoitoryhmässä (vatsa ja/tai nivus) voi vaihdella sen mukaan, saavuttivatko osallistujat vatsassa ja nivusissa riittävät mikrobitasot lähtötasolla.
10 minuutista 8 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medline Industries

Tutkijat

  • Päätutkija: C Beausoleil, BS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R13-052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaettava FDA:n kanssa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa