Przedoperacyjna chusta CHG na zdrowych osobach
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Medline Industries
Ocena skuteczności przeciwbakteryjnej 2% ściereczki CHG przedoperacyjnego przygotowania skóry
Oceń wpływ ściereczki CHG na redukcję bakterii na skórze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadaj wpływ antybakteryjnej tkaniny na normalną florę bakteryjną jamy brzusznej i okolicy pachwiny po aplikacji CHG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
879
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- BioScience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety
- 16 lat lub więcej
- Podpisana świadoma zgoda
- Dobre zdrowie
- Sześć cali brzucha i okolic pachwin bez tatuaży lub zmian skórnych
Kryteria wyłączenia:
- Stany dermatologiczne
- Wrażliwość na lateks
- Wrażliwość na CHG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tkanina pojazdu
Substancje pomocnicze na szmatce
|
Substancje pomocnicze wyłącznie produktu CHG.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ściereczka z glukonianem chlorheksydyny
2% CHG, pojedyncza aplikacja
|
porównanie z innymi produktami CHG
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywny roztwór glukonianu chlorheksydyny
Dynahex 2% CHG
|
2% roztwór CHG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowe wskaźniki redukcji bakterii w okolicy brzucha i pachwiny
Ramy czasowe: 10 minut do 8 godzin
|
Odsetek miejsc w jamie brzusznej i pachwinie, w których osiągnięto redukcję odpowiednio 2-log lub 3-log flory bakteryjnej w stosunku do wartości wyjściowych. Uwaga: Liczba uczestników w każdej grupie terapeutycznej (brzuch i/lub pachwina) może się różnić w zależności od tego, czy uczestnicy osiągnęli kwalifikujące poziomy drobnoustrojów na brzuchu i pachwinach na początku badania. |
10 minut do 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: C Beausoleil, BS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R13-052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane do udostępnienia FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .