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Panno CHG preoperatorio su soggetti sani

29 aprile 2021 aggiornato da: Medline Industries

Valutazione dell'efficacia antimicrobica della preparazione preoperatoria della pelle con tessuto CHG al 2%.

Valutare gli effetti del panno CHG sulla riduzione dei batteri sulla pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare gli effetti del panno antimicrobico sulla normale flora batterica dell'addome e dell'area inguinale dopo l'applicazione di CHG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

879

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • BioScience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o Femmine
  • 16 anni o più
  • Consenso informato firmato
  • Buona salute
  • Sei pollici di aree addominali e inguinali senza tatuaggi o disturbi della pelle

Criteri di esclusione:

  • Condizioni dermatologiche
  • Sensibilità al lattice
  • Sensibilità al CHG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Panno per veicoli
Eccipienti su tela
Altro: Veicolo
Solo eccipienti del prodotto CHG.
Altri nomi:
  • Controllo
Sperimentale: Panno di clorexidina gluconato
2% CHG, singola applicazione
Droga: Clorexidina Gluconato
confronto con altri prodotti CHG
Altri nomi:
  • CHG
Comparatore attivo: Soluzione attiva di clorexidina gluconato
Dynahex 2% CHG
Droga: DynaHex-2
Soluzione CHG al 2%.
Altri nomi:
  • Soluzione CHG 2%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di risposta percentuale di riduzione batterica sui siti dell'addome e dell'inguine
Lasso di tempo: Da 10 minuti a 8 ore

Percentuale di siti addominali e inguinali che ottengono rispettivamente una riduzione di 2 log o 3 log della flora batterica rispetto al basale.

Nota: il numero di partecipanti in ciascun gruppo di trattamento (addome e/o inguine) può variare a seconda che i partecipanti abbiano raggiunto livelli microbici qualificanti sull'addome e sull'inguine al basale.
Da 10 minuti a 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medline Industries

Investigatori

  • Investigatore principale: C Beausoleil, BS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R13-052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati da condividere con la FDA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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