Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív CHG kendő egészséges alanyokon

2021. április 29. frissítette: Medline Industries

A 2%-os CHG-kendő antimikrobiális hatékonyságának értékelése a műtét előtti bőr előkészítése során

Értékelje a CHG kendőnek a bőrön lévő baktériumok csökkentésére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálja meg az antimikrobiális kendő hatását a has és az ágyék területén lévő normál flóra baktériumokra a CHG alkalmazása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

879

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek vagy Nők
  • 16 éves vagy idősebb
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Jó egészség
  • Hat hüvelyknyi has és lágyék terület tetoválás vagy bőrbetegség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Bőrgyógyászati ​​állapotok
  • Érzékenység a latexre
  • Érzékenység a CHG-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Járműszövet
Segédanyagok ruhán
Egyéb: Jármű
Csak a CHG termék segédanyagai.
Más nevek:
  • Ellenőrzés
Kísérleti: Klórhexidin-glükonát kendő
2% CHG, egyszeri alkalmazás
Drog: Klórhexidin-glükonát
összehasonlítás más CHG termékekkel
Más nevek:
  • CHG
Aktív összehasonlító: Aktív klórhexidin-glükonát oldat
Dynahex 2% CHG
Drog: DynaHex-2
2%-os CHG oldat
Más nevek:
  • CHG 2%-os oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A baktériumok elszaporodásának százalékos válaszaránya a hasban és az ágyékban
Időkeret: 10 perctől 8 óráig

Azon hasi és lágyéki helyek százalékos aránya, amelyek a bakteriális flóra 2 vagy 3 log csökkenést értek el az alapvonalhoz képest.

Megjegyzés: A résztvevők száma az egyes kezelési csoportokban (has és/vagy lágyék) attól függően változhat, hogy a résztvevők a kezdeti időpontban elérték-e a megfelelő mikrobiális szintet a hasban és az ágyékban.
10 perctől 8 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medline Industries

Nyomozók

  • Kutatásvezető: C Beausoleil, BS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R13-052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az FDA-val megosztandó adatok

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin-glükonát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel