Предоперационная ткань CHG на здоровых субъектах
29 апреля 2021 г. обновлено: Medline Industries
Оценка антимикробной эффективности 2% ткани ХГГ Предоперационная подготовка кожи
Оцените влияние ткани CHG на уменьшение количества бактерий на коже.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить влияние антимикробной ткани на бактерии нормальной флоры брюшной полости и паховой области после применения ХГГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
879
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- BioScience
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы или самки
- 16 лет и старше
- Подписанное информированное согласие
- Хорошее здоровье
- Шесть дюймов области живота и паха без татуировок или кожных заболеваний.
Критерий исключения:
- Дерматологические заболевания
- Чувствительность к латексу
- Чувствительность к ХГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Ткань автомобиля
Вспомогательные вещества на ткани
|
Только вспомогательные вещества продукта CHG.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин глюконат ткань
2% CHG, однократное применение
|
сравнение с другими продуктами CHG
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный раствор глюконата хлоргексидина
Дайнагекс 2% ХГГ
|
2% раствор ХГ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент респондеров снижения бактериальной активности в области живота и паха
Временное ограничение: От 10 минут до 8 часов
|
Процент участков живота и паха, в которых достигнуто снижение бактериальной флоры на 2-Log или 3-Log соответственно по сравнению с исходным уровнем. Примечание. Количество участников в каждой группе лечения (живот и/или пах) может варьироваться в зависимости от того, достигли ли участники соответствующих микробных уровней на животе и в паху на исходном уровне. |
От 10 минут до 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: C Beausoleil, BS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R13-052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные для обмена с FDA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .