健康受试者的术前 CHG 布
2021年4月29日 更新者：Medline Industries
2% CHG 布术前备皮抗菌效果评价
评估 CHG 布对减少皮肤细菌的影响。
研究概览
详细说明
检查抗菌布对 CHG 应用后腹部和腹股沟区域正常菌群细菌的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
879
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Montana
-
Butte、Montana、美国、59701
- BioScience
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 16岁或以上
- 签署知情同意书
- 身体健康
- 六英寸的腹部和腹股沟区域没有纹身或皮肤病
排除标准：
- 皮肤病
- 对乳胶的敏感性
- 对 CHG 的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：汽车布
布料上的辅料
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仅限 CHG 产品的赋形剂。
其他名称：
|
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实验性的：葡萄糖酸氯己定布
2% CHG，单次申请
|
与其他CHG产品的比较
其他名称：
|
|
有源比较器：活性葡萄糖酸氯己定溶液
戴奈海克斯 2% CHG
|
2% CHG溶液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹部和腹股沟部位细菌减少的百分比反应率
大体时间：10分钟到8小时
|
细菌菌群从基线分别减少 2-Log 或 3-Log 的腹部和腹股沟部位的百分比。 注意：每个治疗组（腹部和/或腹股沟）的参与者人数可能会有所不同，具体取决于参与者在基线时腹部和腹股沟的微生物水平是否达到合格水平。 |
10分钟到8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：C Beausoleil、BS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月13日
首次发布 (估计)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖酸氯己定的临床试验
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