Pano CHG pré-operatório em indivíduos saudáveis
29 de abril de 2021 atualizado por: Medline Industries
Avaliação da eficácia antimicrobiana da preparação pré-operatória da pele com pano CHG a 2%
Avalie os efeitos do pano CHG na redução de bactérias na pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Examine os efeitos do pano antimicrobiano nas bactérias da flora normal do abdome e região da virilha após a aplicação de CHG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
879
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- BioScience
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos ou Fêmeas
- 16 anos de idade ou mais
- Consentimento informado assinado
- Boa saúde
- Seis polegadas de abdômen e áreas da virilha sem tatuagens ou doenças de pele
Critério de exclusão:
- Condições Dermatológicas
- Sensibilidade ao látex
- Sensibilidade a CHG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pano de veículo
Excipientes no pano
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Excipientes apenas do produto CHG.
Outros nomes:
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Experimental: Pano de Gluconato de Clorexidina
2% CHG, aplicação única
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comparação com outros produtos CHG
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Solução ativa de gluconato de clorexidina
Dynahex 2% CHG
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Solução CHG a 2%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas percentuais de resposta de redução bacteriana no abdômen e na virilha
Prazo: 10 minutos a 8 horas
|
Porcentagem de locais do abdômen e da virilha que atingem uma redução de 2-Log ou 3-Log, respectivamente, da flora bacteriana desde a linha de base. Observação: O número de participantes em cada grupo de tratamento (abdômen e/ou virilha) pode variar dependendo se os participantes alcançaram níveis microbianos qualificados no abdômen e na virilha na linha de base. |
10 minutos a 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C Beausoleil, BS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R13-052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados a serem compartilhados com a FDA
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