Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kulturellt riktat transplantationsprogram (HKTP)

30 september 2022 uppdaterad av: Elisa Gordon, Northwestern University

Ett kulturellt riktat transplantationsprogram för att öka levande donationer hos latinamerikaner

Latinamerikaner/latinopatienter med njursjukdom i slutstadiet är oproportionerligt mindre benägna att få en njurtransplantation, och specifikt en levande donatornjurtransplantation (LDKT), jämfört med icke-spansktalande vita. Följaktligen, utan LDKTs, upplever latinamerikaner längre väntetider för transplantationer, kortare patient- och transplantatöverlevnad och sämre livskvalitet. Kulturella övertygelser och språkliga barriärer bidrar till skillnaderna i LDKT. Syftet med den föreslagna studien är att implementera och utvärdera Northwestern Medicines® Hispanic Kidney Transplant Program, en kulturellt kompetent transplantationscenterbaserad intervention, vid två transplantationscenter som betjänar stora latinamerikanska befolkningar. Den föreslagna studien kommer att ge värdefull kunskap om potentialen att snabbt sprida HKTP som ett nytt tillvägagångssätt för att öka spansktalande LDKTs nationellt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bristen på organ för njurtransplantation för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) förstärks hos latinamerikaner/latinamerikaner. Latinamerikaner har en oproportionerligt högre förekomst av ESRD, men får färre njurtransplantationer jämfört med icke-spansktalande vita. Levande donatornjurtransplantation (LDKT) är den bästa behandlingen för ESRD eftersom det ger bättre patient- och transplantatöverlevnad, kortare väntetid och bättre livskvalitet än njurtransplantation av avliden donator. Men jämfört med deras representation på väntelistan fick färre latinamerikaner en LDKT än icke-spansktalande vita 2013: 4 % mot 10 %. Hinder för LDKT för latinamerikaner inkluderar: bristande kunskap, kulturella problem och språkbarriärer. Skillnaden kommer sannolikt att förvärras utan ingripande eftersom latinamerikaner är den största och snabbast växande minoritetsgruppen i USA.

Få tillgängliga kulturellt kompetenta insatser har lett till ökade LDKT-frekvenser. Interventioner vänder sig sällan till latinamerikanska kulturella problem, och det finns inga publicerade modeller av transplantationscenterbaserade program. Chicago Northwestern Medicine's® Hispanic Kidney Transplant Program (HKTP), ett kulturellt och språkligt kompetent program, har ökat latinamerikanska LDKTs. Det genomsnittliga årliga förhållandet mellan latinamerikanska och icke-spansktalande vita LDKT ökade från 0,20 2001-2006 till 0,34 2008-2013, en ökning med 70 % (p<0,001).

Syftet med denna studie är att implementera och utvärdera HKTP, en kulturellt kompetent transplantationscenterbaserad intervention, vid två transplantationscenter som betjänar stora latinamerikanska befolkningar (Dallas, TX och Los Angeles, CA), med Northwestern University som studien. Koordineringscentrum. Interventionsstudien före HKTP kommer att utvärdera effekten av HKTP:s kulturellt känsliga nyckelkomponenter (uppsökande, kommunikation, utbildning) på latinamerikanska LDKT-frekvenser, jämfört med matchade kontroller. De specifika målen är att:

  1. Implementera HKTP på två transplantationscenter genom att göra en behovsbedömning av barriärer och använda en "lärande samarbetsmodell" för att leverera HKTP-protokoll, skript och material.
  2. Utför en interventionsutvärdering före HKTP med matchade kontroller för att bedöma om HKTP är associerat med en ökning av: a) förhållandet mellan latinamerikanska och icke-spansktalande vita LDKT som funktion av en absolut ökning av latinamerikanska LDKT, b) ESRD latinamerikanska patienttillägg till väntelistan, c) latinamerikanska potentiella donatorer per potentiell mottagare och d) latinamerikanska patienters tillfredsställelse med vården.
  3. Formativt utvärdera troheten och innovativa anpassningar till HKTP:s uppsökande verksamhet, kommunikation och utbildning vid båda studieplatserna för att identifiera effektiva komponenter i HTKP, med hjälp av blandade metoder.

Som ett undersökande syfte kommer en budgetkonsekvensanalys att genomföras för att konstruera ett affärscase för transplantationscentra och möjliggöra uppskattningar av HKTP-skalbarhet. Den föreslagna studien kommer att ge värdefull kunskap om potentialen att snabbt sprida HKTP som ett nytt tillvägagångssätt för att öka latinamerikanska LDKTs nationellt, förbättra hälsoresultaten för latinamerikaner och stänga LDKT-skillnadsgapet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11836

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic Arizon
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hispanic eller icke-spansktalande vita potentiella mottagare initierar utvärdering för en transplantation
  • 18 år eller äldre
  • Ovanstående potentiella mottagares potentiella donatorer initierar utvärdering för levande donation

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsstudieplats

Exponering för interventionen, som är Northwestern Medicine (TM) Hispanic Kidney Transplant Program, ett kulturellt riktat program för latinamerikanska potentiella mottagare för transplantationsutvärdering som implementeras på de två studieplatserna.

Interventionsstudieplatsen kommer att tillhandahålla interventionen till sina latinamerikanska patienter.

Interventionsstudien kommer också att tillhandahålla rutinvård (kontrollarm) till alla andra patienter.

För denna studies syften kommer potentiella latinamerikanska mottagare som rekryteras till studien att exponeras för denna intervention. Icke-spansktalande vita som rekryterats till studien kommer inte att exponeras för denna intervention.

HKTP innebär kulturellt riktad utbildning på spanska om transplantation, uppsökande vård till dialyspatienter av bikulturella vårdgivare.
NO_INTERVENTION: Ingen interventionsstudieplats
Exponering för rutinmässig transplantationsutvärdering på de två kontrollställena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan latinamerikanska och icke-spansktalande vita LDKT:er
Tidsram: Exponering efter intervention upp till 3,5 år
En variabel på centrumnivå. Detta är ett mått på olikhet
Exponering efter intervention upp till 3,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal latinamerikanska levande njurdonatorer
Tidsram: Exponering efter intervention upp till 3,5 år
En variabel på centrumnivå. Exponering för HKTP förväntas öka antalet latinamerikanska levande njurdonatorer
Exponering efter intervention upp till 3,5 år
antal latinamerikanska ESRD-patienter lagts till på väntelistan
Tidsram: Exponering efter intervention upp till 3,5 år
En variabel på centrumnivå.
Exponering efter intervention upp till 3,5 år
antal potentiella latinamerikanska givare per potentiell mottagare
Tidsram: Exponering efter intervention upp till 3,5 år
En variabel på centrumnivå.
Exponering efter intervention upp till 3,5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillfredsställelse med kulturellt kompetent vård
Tidsram: i åk 1-2 och år 4.5
En variabel på centrumnivå. CAHPS-enkäten kommer att användas. En genomsnittlig tillfredsställelse kommer att vara att prospektivt jämföra rutinvård med kulturellt kompetent vård.
i åk 1-2 och år 4.5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa J Gordon, PhD, Northwestern University
  • Huvudutredare: Juan Carlos J Caicedo, MD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (FAKTISK)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DK104876-01 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ESRD

Kliniska prövningar på Hispanic Kidney Transplant Program (HKTP)

3
Prenumerera