Sildenafil Citrate Therapy för Oligohydramnios

Kvinnor som kommer att remitteras till förlossningsavdelningen på båda sjukhusen för kontroll och som har inklusionskriterierna kommer att erbjudas inläggning i minst 24 timmar för att få fullständig vila i syfte att öka livmoderns placentablodcirkulation, vilket i sig kan förbättra fostervattennivå. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper enligt en försökssekvens som bestäms via en datorgenererad slumpmässig tabell. Provsekvensen är gömd i ogenomskinliga kuvert i sekvens eftersom varje kuvert innehåller en uppgift för en enskild patient. Patienterna i den första gruppen kommer att få 2 liter isotonisk koksaltlösning genom intravenös infusion under en period av 4 timmar med en hastighet av 250 ml per timme utöver sildenafilcitratbehandling (Viagra®) som 25 mg 3 gånger dagligen och samma vätskeregim kommer att användas i kontrollgruppen men utan sildenafilcitratbehandling. Under sjukhuskursen kommer moderns övervakning att göras med hjälp av moderns vitala tecken för tidig upptäckt av eventuella manifestationer av vätskeöverbelastning, medan fosterövervakning kommer att göras med hjälp av icke-stresstest och alla patienter som är mindre än 34 avslutade veckor kommer att få dexametason i en total dos på 24 mg till förbättra fostrets lungmognad om påskyndad förlossning behövs. Fasta kommer också att rekommenderas under vätskebehandling om någon akut störning krävs, då kommer alla patienter att återuppta sin vanliga dagliga kost och vätskeintag. Alla patienter kommer sedan att genomgå sonografi efter 24 timmar för omvärdering av fostervattenindex och de som kommer att visa en förbättring på minst 20 % kommer att skrivas ut hem och för de som fortfarande inte visar resultat kommer samma kur att upprepas. Utskrivna patienter i den första gruppen kommer att uppmanas att fortsätta behandlingen med sildenafilcitrat (Viagra®) som 25 mg 3 gånger dagligen plus ett dagligt oralt vätskeintag på 2 liter medan de i kontrollgruppen kommer att uppmanas att endast ha 2 liter daglig oral vätska. Poliklinisk övervakning i båda grupperna kommer att bero på två gånger i veckan icke-stresstest och en gång i veckan fostervattenindex och biofysisk profil. Återinläggning och slutenvårdsbehandling med samma protokoll i varje grupp kommer att indikeras när som helst om fostervattenindex minskat till ≤ 5 cm. Alla patienter kommer också att instrueras att genomgå perioder av sängläge och de kommer också att utbildas i att räkna fostersparkar och att omedelbart rapportera till sjukhuset om de är otillfredsställande.

Patienter i båda grupperna kommer att övervakas tills de går i spontan förlossning eller tills förlossning kommer att indikeras. Det primära utfallsmåttet kommer att vara värdena på fostervattenindex före och efter behandling i varje grupp och mellan båda grupperna. De sekundära utfallsmåtten kommer att vara förlossningssätt, graviditetsålder vid födseln, fostrets födelsevikt och foster- och neonatala resultat (Apgar-poäng, analys av navelartärens syra-bas vid födseln och behovet av överföring till neonatal intensivvårdsavdelning) som kommer att analyseras för studie- och kontrollgrupperna.