Sildenafil-Citrat-Therapie für Oligohydramnion

Frauen, die zur Untersuchung auf die Entbindungsstation beider Krankenhäuser überwiesen werden und die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine Aufnahme für mindestens 24 Stunden angeboten, um eine vollständige Ruhe zu haben, mit dem Ziel, die plazentare Durchblutung der Gebärmutter zu erhöhen, was allein die Durchblutung der Gebärmutter verbessern kann Fruchtwasserspiegel. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen gemäß einer Versuchssequenz eingeteilt, die über eine computergenerierte Zufallstabelle bestimmt wird. Die Versuchssequenz ist in undurchsichtigen sequenzierten Umschlägen versteckt, da jeder Umschlag eine Zuordnung für einen einzelnen Patienten enthält. Patienten in der ersten Gruppe erhalten 2 Liter isotonische Kochsalzlösung durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 4 Stunden mit einer Rate von 250 ml pro Stunde zusätzlich zur Sildenafil-Citrat-Therapie (Viagra®) als 25 mg 3-mal täglich und das gleiche Flüssigkeitsschema in der Kontrollgruppe verwendet werden, jedoch ohne Behandlung mit Sildenafilcitrat. Während des Krankenhausaufenthalts erfolgt eine mütterliche Überwachung unter Verwendung der mütterlichen Vitalfunktionen zur Früherkennung von Manifestationen einer Flüssigkeitsüberlastung, während die fötale Überwachung unter Verwendung von Nicht-Stress-Tests durchgeführt wird und alle Patienten, die weniger als 34 vollendete Wochen alt sind, Dexamethason in einer Gesamtdosis von 24 mg erhalten Verbesserung der fetalen Lungenreife, falls eine beschleunigte Entbindung erforderlich ist. Fasten wird auch während der Flüssigkeitstherapie empfohlen, falls ein Notfalleingriff erforderlich ist, dann nehmen alle Patienten ihre übliche tägliche Ernährung und Flüssigkeitsaufnahme wieder auf. Alle Patienten werden dann nach 24 Stunden einer Sonographie unterzogen, um den Fruchtwasserindex erneut zu bestimmen, und diejenigen, die eine Verbesserung von mindestens 20 % zeigen, werden nach Hause entlassen, und für diejenigen, die immer noch keine Ergebnisse zeigen, wird das gleiche Regime wiederholt. Entlassene Patienten in der ersten Gruppe werden gebeten, die Sildenafilcitrat-Therapie (Viagra®) mit 25 mg 3-mal täglich fortzusetzen, plus eine tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme von 2 Litern, während diejenigen in der Kontrollgruppe gebeten werden, nur 2 Liter täglich orale Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Die ambulante Überwachung in beiden Gruppen hängt von zweimal wöchentlichem Non-Stress-Test und einmal wöchentlich Fruchtwasserindex und biophysikalischem Profil ab. Wiederaufnahme und stationäre Therapie unter Verwendung des gleichen Protokolls in jeder Gruppe sind jederzeit indiziert, wenn der Fruchtwasserindex auf ≤ 5 cm reduziert ist. Alle Patienten werden auch angewiesen, sich Bettruhephasen zu unterziehen, und sie werden auch dazu erzogen, fetale Tritte zu zählen und sich sofort im Krankenhaus zu melden, wenn sie unbefriedigend sind.

Die Patientinnen in beiden Gruppen werden überwacht, bis sie spontane Wehen einsetzen oder bis die Entbindung indiziert ist. Das primäre Ergebnismaß sind die Werte des Fruchtwasserindex vor und nach der Therapie in jeder Gruppe und zwischen beiden Gruppen. Die sekundären Ergebnisparameter sind die Art der Entbindung, das Gestationsalter bei der Geburt, das fetale Geburtsgewicht sowie die fetalen und neonatalen Ergebnisse (Apgar-Scores, Nabelarterien-Säure-Basen-Analyse bei der Geburt und die Notwendigkeit der Verlegung auf die Neugeborenen-Intensivstation). werden für die Studien- und Kontrollgruppen analysiert.