Sildenafil Citraattherapie voor Oligohydramnion

Vrouwen die voor controle worden doorverwezen naar de kraamafdeling van beide ziekenhuizen en aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen een opname aangeboden voor ten minste 24 uur om volledige rust te krijgen met als doel de placentaire doorbloeding van de baarmoeder te vergroten, wat op zichzelf de gezondheid kan verbeteren vruchtwater niveau. Patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld volgens een proefvolgorde die wordt bepaald via een computergegenereerde willekeurige tabel. De proefsequentie is verborgen in ondoorzichtige enveloppen met volgorde, aangezien elke envelop een opdracht voor een enkele patiënt bevat. Patiënten in de eerste groep krijgen 2 liter isotone zoutoplossing via intraveneuze infusie gedurende een periode van 4 uur met een snelheid van 250 ml per uur naast sildenafilcitraattherapie (Viagra®) als 25 mg 3 maal daags en hetzelfde vloeistofregime zal worden gebruikt in de controlegroep, maar zonder behandeling met sildenafilcitraat. Tijdens de ziekenhuiscursus zal de moeder worden gemonitord met behulp van maternale vitale functies voor vroege detectie van manifestaties van vochtophoping, terwijl foetale monitoring zal worden gedaan met behulp van een niet-stresstest en alle patiënten van minder dan 34 voltooide weken zullen dexamethason krijgen in een totale dosis van 24 mg om foetale longrijpheid verbeteren voor het geval een versnelde bevalling nodig is. Vasten wordt ook aanbevolen tijdens vloeistoftherapie, in het geval dat er in noodgevallen moet worden ingegrepen, hervatten alle patiënten hun gebruikelijke dagelijkse voeding en vochtinname. Alle patiënten ondergaan vervolgens na 24 uur echografie voor herbeoordeling van de vruchtwaterindex en degenen die een verbetering van ten minste 20% laten zien, worden naar huis ontslagen en voor degenen die nog steeds geen resultaten laten zien, wordt hetzelfde regime herhaald. Ontslagen patiënten in de eerste groep zullen worden gevraagd om de sildenafilcitraattherapie (Viagra®) voort te zetten als 25 mg 3 maal daags plus een dagelijkse inname van orale vloeistof van 2 liter, terwijl die in de controlegroep wordt gevraagd om slechts 2 liter dagelijkse orale vloeistof te hebben. Poliklinische monitoring in beide groepen zal afhangen van tweemaal per week een niet-stresstest en eenmaal per week vruchtwaterindex en biofysisch profiel. Heropname en intramurale therapie volgens hetzelfde protocol in elke groep zullen op elk moment geïndiceerd zijn als de vruchtwaterindex is gedaald tot ≤ 5 cm. Alle patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om perioden van bedrust te ondergaan en ze zullen ook worden opgeleid om foetale schoppen te tellen en onmiddellijk naar het ziekenhuis te gaan als ze niet tevreden zijn.

Patiënten in beide groepen zullen worden gecontroleerd totdat ze spontaan gaan bevallen of totdat de bevalling wordt aangegeven. De primaire uitkomstmaat zijn de waarden van de vruchtwaterindex voor en na de therapie in elke groep en tussen beide groepen. De secundaire uitkomstmaten zijn de wijze van bevalling, de zwangerschapsduur bij de geboorte, het geboortegewicht van de foetus en de foetale en neonatale uitkomsten (Apgar-scores, zuur-base-analyse van de navelstrengslagader bij de geboorte en de noodzaak van overplaatsing naar de neonatale intensive care-afdeling). zal worden geanalyseerd voor de studie- en controlegroepen.