Sildenafil Citrate Terapi til Oligohydramnios

Kvinder, der vil blive henvist til tjek på fødeafdelingen på begge hospitaler og har inklusionskriterierne, vil blive tilbudt indlæggelse i mindst 24 timer for at få fuldstændig hvile med det formål at øge livmoderens placentale blodcirkulation, hvilket i sig selv kan forbedre fostervandsniveau. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper i henhold til en forsøgssekvens bestemt via en computergenereret tilfældig tabel. Forsøgssekvensen er skjult i uigennemsigtige sekvenserede kuverter, da hver kuvert indeholder en opgave til en enkelt patient. Patienter i første gruppe vil modtage 2 liter isotonisk saltvand gennem intravenøs infusion over en periode på 4 timer med en hastighed på 250 ml i timen ud over sildenafilcitratbehandling (Viagra®) som 25 mg 3 gange dagligt, og den samme væskekur vil anvendes i kontrolgruppen, men uden sildenafilcitratbehandling. Under hospitalsforløbet vil moderens overvågning blive udført ved hjælp af moderens vitale tegn til tidlig påvisning af eventuelle manifestationer af væskeoverbelastning, mens fostermonitorering vil blive udført ved hjælp af ikke-stresstest, og alle patienter under 34 afsluttede uger vil modtage dexamethason i en samlet dosis på 24 mg til forbedre fosterets lungemodenhed i tilfælde af at fremskyndet levering er nødvendig. Faste vil også blive anbefalet under væskebehandling i tilfælde af nødinterferens er påkrævet, så vil alle patienter genoptage deres sædvanlige daglige kost og væskeindtag. Alle patienter vil derefter gennemgå sonografi efter 24 timer til revurdering af fostervandsindeks, og de, der vil vise en forbedring på mindst 20 %, vil blive udskrevet hjem, og for dem, der stadig ikke viser resultater, vil det samme regime blive gentaget. Udskrevne patienter i den første gruppe vil blive bedt om at fortsætte behandlingen med sildenafilcitrat (Viagra®) som 25 mg 3 gange dagligt plus et dagligt oralt væskeindtag på 2 liter, mens dem i kontrolgruppen kun vil blive bedt om at få 2 liter daglig oral væske. Ambulant monitorering i begge grupper vil afhænge af to gange ugentlig non-stress test og en gang ugentlig fostervandsindeks og biofysisk profil. Genindlæggelse og døgnbehandling med samme protokol i hver gruppe vil til enhver tid blive indiceret, hvis fostervandsindeks reduceret til ≤ 5 cm. Alle patienter vil også blive instrueret i at gennemgå perioder med sengeleje, og de vil også blive uddannet til at tælle føtale spark og til straks at rapportere til hospitalet, hvis de er utilfredsstillende.

Patienter i begge grupper vil blive overvåget, indtil de vil gå i spontan fødsel, eller indtil levering vil blive indiceret. Det primære resultatmål vil være værdierne af fostervandsindeks før og efter behandling i hver gruppe og mellem begge grupper. De sekundære udfaldsmål vil være leveringsmåde, gestationsalder ved fødslen, føtal fødselsvægt og føtale og neonatale resultater (Apgar-score, navlestrengsarterie-syre-base-analyse ved fødslen og behovet for overførsel til neonatal intensivafdeling) som vil blive analyseret for undersøgelses- og kontrolgrupperne.