Terapia con citrato di sildenafil per oligoidramnios

Alle donne che saranno indirizzate al reparto maternità di entrambi gli ospedali per un controllo e avranno i criteri di inclusione verrà offerto il ricovero per almeno 24 ore per avere un riposo completo con l'obiettivo di aumentare la circolazione sanguigna placentare dell'utero, che di per sé può migliorare la livello del liquido amniotico. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi in base a una sequenza di prova determinata tramite una tabella casuale generata dal computer. La sequenza di prova è nascosta in buste sequenziali opache poiché ogni busta contiene un compito per un singolo paziente. I pazienti del primo gruppo riceveranno 2 litri di soluzione salina isotonica mediante infusione endovenosa per un periodo di 4 ore utilizzando una velocità di 250 ml all'ora in aggiunta alla terapia con citrato di sildenafil (Viagra®) come 25 mg 3 volte al giorno e lo stesso regime di fluidi essere utilizzato nel gruppo di controllo ma senza trattamento con citrato di sildenafil. Durante il decorso ospedaliero il monitoraggio materno verrà effettuato utilizzando i segni vitali materni per la diagnosi precoce di qualsiasi manifestazione di sovraccarico di liquidi, mentre il monitoraggio fetale verrà effettuato utilizzando il non-stress test e tutti i pazienti con meno di 34 settimane complete riceveranno desametasone in una dose totale di 24 mg a migliorare la maturità polmonare fetale nel caso sia necessario un parto accelerato. Il digiuno sarà raccomandato anche durante la fluidoterapia nel caso in cui sia necessaria un'interferenza di emergenza, quindi tutti i pazienti riprenderanno la loro dieta quotidiana abituale e l'assunzione di liquidi. Tutti i pazienti verranno quindi sottoposti a ecografia dopo 24 ore per la rivalutazione dell'indice del liquido amniotico e coloro che mostreranno un miglioramento di almeno il 20% verranno dimessi a casa e per coloro che non mostreranno ancora risultati verrà ripetuto lo stesso regime. Ai pazienti dimessi nel primo gruppo verrà chiesto di continuare la terapia con citrato di sildenafil (Viagra®) come 25 mg 3 volte al giorno più un'assunzione giornaliera di liquidi per via orale di 2 litri, mentre a quelli del gruppo di controllo verrà chiesto solo di avere 2 litri di liquidi per via orale al giorno. Il monitoraggio ambulatoriale in entrambi i gruppi dipenderà dal non-stress test bisettimanale e dall'indice del liquido amniotico e dal profilo biofisico una volta alla settimana. La riammissione e la terapia ospedaliera utilizzando lo stesso protocollo in ciascun gruppo saranno indicate in qualsiasi momento se l'indice del liquido amniotico si riduce a ≤ 5 cm. Tutti i pazienti inoltre saranno istruiti a sottoporsi a periodi di riposo a letto e, inoltre, saranno istruiti a contare i calci fetali ea riferire immediatamente all'ospedale se non soddisfacenti.

I pazienti di entrambi i gruppi saranno monitorati fino a quando non entreranno in travaglio spontaneo o fino a quando non verrà indicato il parto. La misura dell'esito primario saranno i valori dell'indice del liquido amniotico prima e dopo la terapia in ciascun gruppo e tra i due gruppi. Le misure di esito secondarie saranno la modalità del parto, l'età gestazionale alla nascita, il peso fetale alla nascita e gli esiti fetali e neonatali (punteggi Apgar, analisi acido-base dell'arteria ombelicale alla nascita e necessità di trasferimento all'unità di terapia intensiva neonatale) che saranno analizzati per i gruppi di studio e di controllo.