Terapia con citrato de sildenafil para el oligohidramnios

A las mujeres que serán derivadas a la sala de maternidad de ambos hospitales para un control y cumplan con los criterios de inclusión, se les ofrecerá internación durante al menos 24 horas para que tengan reposo absoluto con el objetivo de aumentar la circulación sanguínea placentaria del útero, lo que por sí solo puede mejorar el nivel de líquido amniótico. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos de acuerdo con una secuencia de prueba determinada a través de una tabla aleatoria generada por computadora. La secuencia de prueba está oculta en sobres secuenciados opacos, ya que cada sobre contiene una tarea para un solo paciente. Los pacientes del primer grupo recibirán 2 litros de solución salina isotónica a través de una infusión intravenosa durante un período de 4 horas a una velocidad de 250 ml por hora además de la terapia con citrato de sildenafil (Viagra®) como 25 mg 3 veces al día y el mismo régimen de fluidos. utilizarse en el grupo de control pero sin tratamiento con citrato de sildenafilo. Durante el curso hospitalario se hará seguimiento materno utilizando signos vitales maternos para la detección temprana de cualquier manifestación de sobrecarga de líquidos mientras que el seguimiento fetal se realizará mediante prueba de no estrés y todos los pacientes con menos de 34 semanas completas recibirán dexametasona en una dosis total de 24 mg a mejorar la madurez pulmonar fetal en caso de que se necesite un parto acelerado. También se recomendará el ayuno durante la terapia de fluidos en caso de que se requiera alguna interferencia de emergencia, luego todos los pacientes reanudarán su dieta diaria habitual y la ingesta de líquidos. Todos los pacientes se someterán a una ecografía después de 24 horas para la reevaluación del índice de líquido amniótico y aquellos que muestren una mejora de al menos el 20% serán dados de alta y para aquellos que aún no muestren resultados se repetirá el mismo régimen. A los pacientes dados de alta del primer grupo se les pedirá que continúen la terapia con citrato de sildenafilo (Viagra®) en dosis de 25 mg 3 veces al día más una ingesta diaria de 2 litros de líquido por vía oral, mientras que a los del grupo de control solo se les pedirá que tomen 2 litros de líquido por vía oral al día. El seguimiento ambulatorio en ambos grupos dependerá de la prueba sin estrés dos veces por semana y del índice de líquido amniótico y el perfil biofísico una vez por semana. La readmisión y la terapia de hospitalización utilizando el mismo protocolo en cada grupo estarán indicadas en cualquier momento si el índice de líquido amniótico se reduce a ≤ 5 cm. Todos los pacientes también serán instruidos para someterse a períodos de reposo en cama y también serán educados para contar las patadas fetales y reportar inmediatamente al hospital si no son satisfactorias.

Las pacientes de ambos grupos serán monitoreadas hasta que entren en trabajo de parto espontáneo o hasta que se indique el parto. La medida de resultado primaria serán los valores del índice de líquido amniótico antes y después de la terapia en cada grupo y entre ambos grupos. Las medidas de resultado secundarias serán el modo de parto, la edad gestacional al nacer, el peso fetal al nacer y los resultados fetales y neonatales (puntuaciones de Apgar, análisis ácido-base de la arteria umbilical al nacer y la necesidad de transferencia a la unidad de cuidados intensivos neonatales) que serán analizados para los grupos de estudio y control.