Sildenafil Citrate Therapy for Oligohydramnios

Kvinner som vil bli henvist til fødeavdelingen på begge sykehus for kontroll og som har inklusjonskriteriene vil bli tilbudt innleggelse i minst 24 timer for å få fullstendig hvile med sikte på å øke morkakens blodsirkulasjon i livmoren, noe som i seg selv kan forbedre nivå av fostervann. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper i henhold til en prøvesekvens bestemt via en datamaskingenerert tilfeldig tabell. Prøvesekvensen er skjult i ugjennomsiktige sekvenserte konvolutter ettersom hver konvolutt inneholder en oppgave for en enkelt pasient. Pasienter i første gruppe vil få 2 liter isotonisk saltvann gjennom intravenøs infusjon over en periode på 4 timer med en hastighet på 250 ml per time i tillegg til sildenafilcitratbehandling (Viagra®) som 25 mg 3 ganger daglig og samme væskeregime vil brukes i kontrollgruppen, men uten sildenafilcitratbehandling. Under sykehuskurset vil mors overvåking bli utført ved bruk av mors vitale tegn for tidlig påvisning av eventuelle manifestasjoner av væskeoverbelastning, mens fosterovervåking vil bli utført ved bruk av ikke-stresstest og alle pasienter under 34 fullførte uker vil motta deksametason i en total dose på 24 mg til forbedre fosterets lungemodenhet i tilfelle fremskyndet levering er nødvendig. Faste vil også bli anbefalt under væskebehandling i tilfelle nødinterferens er nødvendig, da vil alle pasienter gjenoppta sitt vanlige daglige kosthold og væskeinntak. Alle pasienter vil da gjennomgå sonografi etter 24 timer for revurdering av fostervannsindeks og de som vil vise en forbedring på minst 20 % vil bli skrevet ut hjem og for de som fortsatt ikke viser resultater vil samme kur bli gjentatt. Utskrevne pasienter i første gruppe vil bli bedt om å fortsette behandling med sildenafilcitrat (Viagra®) som 25 mg 3 ganger daglig pluss et daglig oralvæskeinntak på 2 liter, mens de i kontrollgruppen bare vil bli bedt om å ha 2 liter daglig oral væske. Poliklinisk overvåking i begge grupper vil avhenge av to ganger ukentlig ikke-stresstest og en gang ukentlig fostervannsindeks og biofysisk profil. Gjeninnleggelse og døgnbehandling med samme protokoll i hver gruppe vil bli indisert når som helst dersom fostervannsindeksen reduseres til ≤ 5 cm. Alle pasienter vil også bli bedt om å gjennomgå perioder med sengeleie, og de vil også bli utdannet til å telle fosterspark og å rapportere umiddelbart til sykehuset hvis de ikke er tilfredsstillende.

Pasienter i begge grupper vil bli overvåket til de vil gå i spontan fødsel eller til levering vil bli indisert. Det primære utfallsmålet vil være verdiene av fostervannsindeks før og etter behandling i hver gruppe og mellom begge grupper. De sekundære utfallsmålene vil være leveringsmåte, svangerskapsalder ved fødselen, fosterets fødselsvekt og foster- og neonatale utfall (Apgar-score, navlestrengsarterie-syre-baseanalyse ved fødsel, og behovet for overføring til nyfødt intensivavdeling) som vil bli analysert for studie- og kontrollgruppene.